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可恢复80%头发生长,辉瑞斑秃新药在中国获批上市,可治疗青少年斑秃

在这项2b/3期临床试验中,30mg和50mg剂量的Ritlecitinib均达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点。治疗6个月后,头皮毛发脱落≤20%的患者比例显著性高于安慰剂组。

2023-10-23

超50款CGT药物上市,药物研发如何“借力”弯道超车?

从上世纪八十年代PCR被发明到1993年首个经FDA批准的PCR试剂盒投放市场,再到此后近30年时间里,科研者为解决实际应用中遇到的新问题,不断对这一技术进行优化,促使PCR经历了初代传统PCR、第二

2023-10-11

Ionis罕见遗传性疾病新药III期研究成功,即将申报上市

Ionis宣布其在研新药Olezarsen用于治疗家族性高乳糜微粒血症综合征(FCS)的III期Balance研究取得积极结果,达到主要疗效终点,能够显著改善患者的甘油三酯水平,同时也展现出良好的安全

2023-10-16

中国头部创新力来源

中国创新药产业供给端改革的宏大叙事始自七八年前。时势造英雄,不少药企把握政策利好的黄金机遇强势崛起,不断加速新药上市步伐,逐渐积累了商业化资产。

2023-08-01

合源生物宣布首个中国原研CD19 CAR-T产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)获批上市,为复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来突破性治疗选择

纳基奥仑赛注射液的上市,将在疗效、安全性以及治疗的便捷性上给成人r/r B-ALL患者带来突破性的临床治疗选择。

2023-11-08

盘点 | 巨痛!9种药物2023年底前失去独占权,跌落专利悬崖!

生物制药行业近期面临着药物专利失效的挑战,多款药物的主要专利已到期,预计未来数年内还会有更多专利失效。这一现象为新的仿制药进入市场创造了机会,从而引发了药品价格的下降,同时也对制药公司的品牌产品利润造

2023-08-25

“降脂神”获国家药监局批准上市

8月22日,诺华中国宣布,其创新性降脂药英克司兰钠注射液(Inclisiran),已获得国家药监局批准上市,商品名为乐可为。适应症是作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家

2023-08-24

单次给即可治愈,HIV细胞疗法初创拟SPAC上市

近日,总部位于罗克维尔,专注于艾滋病的基因治疗公司Addimmune 宣布,将与空白支票公司 10X Capital Venture Acquisition Corp. III 合并后上市。

2023-08-13

「神」二甲双胍不神了?王福俤等人发现,诱发急性肾损伤,具有肾毒性

结果表明,二甲双胍不仅对AKI小鼠模型没有治疗作用,而且事实上还加重了损伤程度,二甲双胍加重的肾毒性主要是由肾实质细胞的铁死亡介导的。此外,结果还为预防二甲双胍引起的肾毒性提供了几个潜在的治疗靶点。

2023-10-20