国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请
2021年9月27日，赛诺菲中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。
第一款可互换单抗生物类似药！美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(阿达木单抗)：治疗多种炎症性疾病!
迄今为止，FDA已批准了31款生物类似药产品，其中2款为可互换产品，Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。
吃降压药会耐药吗？吃各种药都控制不好的血压该怎么办？
你周围有没有人，明明知道自己患有高血压，却还是要大口吃肉、大口喝酒，对自己的饮食习惯丝毫不重视？知道自己患有高血压，也不愿意定期吃药，特别是一些年轻人。一是觉得高血压还不算严重，没有症状就没必要吃药；二是担心如果过早开始吃药，会产生耐药性，等年纪大了降压药就不管用了。01 吃降压药会有耐药性吗？很多人担心，长期吃一种降压药，会产生耐药性。但其实，只要血压控制
药明巨诺CAR-T细胞疗法上市或推迟
8月16日，药明巨诺发布公告，称其靶向CD19自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法瑞基仑赛（relma-cel）注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。药监局官网显示，瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条，行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月，瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。根据医药
全球首创双载体，康泰生物13价肺炎疫苗获批上市
康泰生物发布公告，称其子公司民海生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请获得药监局的批准，用于2月龄-5 周岁婴幼儿和儿童。这是全球第3家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业。此前，该上市申请获CDE优先审评资格。13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防由肺炎球
替雷利珠单抗美国上市申请获FDA受理，治疗食管鳞状细胞癌
9月13日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安？（替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA），用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA对百泽安？上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。这是百泽安
微医、零氪上市哑火 京东健康、阿里健康、平安好医生股价腰斩
从风光无限到急转直下，在资本市场上，互联网医疗从2020年到2021年至今经历了冰与火的转变。2020年，在新冠肺炎疫情之下，加之国家政策的扶持，沉寂已久的互联网医疗公司们站上浪潮之巅，资本也分外垂青。据统计，2020年，包括丁香园、春雨医生、阿里健康、京东健康、微医、微脉、1药网、叮当快药等互联网医疗企业，整体融资额超过400亿。而到了2020年12月，京
全球首款新冠DNA 疫苗获批上市
据《Nature》杂志报道，印度于近日紧急授权批准了全球首款新冠DNA 疫苗“ZyCoV-D”，该疫苗由印度制药公司Zydus Cadila研发，无需针头注射即可穿透皮肤，可以免除打针引起的疼痛。据悉，印度药品监管机构已经批准该疫苗用于12岁及以上人群接种，并将于本月开始使用，计划到明年年初将能生产5000万剂。DNA 疫苗被称为继灭
首个国产PD-1抗体即将在美上市
君实生物宣布，已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂化疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请（BLA）。特瑞普利单抗是君实生物研发的抗PD-1单抗药物，也是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，目