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Aeterna向FDA提交AEZS-130快速通道申请

7月24日,加拿大肿瘤生物公司Aeterna Zentaris宣布,已向FDA提交申请,为其口服新药生长素激动剂AEZS-130授予快速通道(Fast Track)地位,用于成人生长激素缺乏症(AGHD)的诊断测试。 该申请属于Aeterna Zentaris公司关于AEZS-130新药申请(NDA)策略中的一部分,以推进该新药尽可能有效的通过审批程序。

2012-07-25

Aeterna公司公布成人生长激素缺乏症治疗药物AEZS-130 3期临床结果

6月26日,加拿大肿瘤药物公司Aeterna Zentaris宣布,3期临床实验最终结果表明,口服生长素激动剂AEZS-130用于成人生长激素缺乏症(AGHD)是安全且有效的。 3期临床多中心开放标签研究最初设计为AEZS-130对生长激素释放激素(GHRH)+L-精氨酸(ARG)在AGHD患者与对照者的交叉实验,AGHD患者与对照组的身体质量指数(BMI)、雌激素水平、性别及年龄相匹配。

2012-06-27

天津市药品经营企业GSP认证公示公告(第130号)

2012年12月04日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间为2012年12月4日到2012年12月18日,请社会各界予以监督。

2012-12-13

中科院研究gp96抗乙肝病毒功能获进展

热休克蛋白gp96(又称GRP94)是位于细胞内质网膜上的热休克蛋白90家族中的一员,在天然免疫和获得性免疫中发挥着重要作用。gp96能作为分子伴侣结合细胞中的肿瘤抗原、病毒抗原或胞内细菌抗原,并将结合的抗原表位呈递给抗原递呈细胞的“专用运输车”MHCI类和II类分子,从而启动特异性T细胞CD8+和CD4+T细胞免疫应答。

2012-11-19

源德生物旗下GP医疗与达安健康建立战略合作

(i美股讯)北京时间6月22日消息,源德生物周三宣布其全资子公司北京GP医疗技术有限公司(简称“GP医疗”)已与高新达安健康产业投资有限公司(简称“达安健康”)建立战略合作关系,双方将共同促进和推广分子诊断技术在中国临床诊断中的应用,并合作开发新的分子诊断产品。

2011-08-25

Cell Metab:泛素连接酶gp78调控脂质代谢的机制

8月3日,国际权威学术期刊《细胞代谢》(Cell Metabolism)在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所宋保亮研究组与李伯良研究组的最新研究成果,揭示了泛素连接酶gp78调控脂质代谢的机理,为治疗肥胖等一系列代谢疾病提供了新的途径。 胆固醇等脂质小分子具有重要的生物学功能,但过量的胆固醇会引起动脉粥样硬化,进而导致冠心病和脑中风等一系列严重的疾病。

2012-11-18

诺和诺德N9-GP Paradigm项目首个III期试验取得积极数据

2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)上周五宣布,有关长效FIX衍生物N9-GP(糖基化重组凝血因子IX)Paradigm项目首个III期试验Paradigm-2已经完成。

2013-05-21