首款腱鞘巨细胞瘤药物批准上市 且看靶点CSF1R竞争格局
2019年8月2日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准Pexidartinib上市，用于治疗功能受限且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。Pexidartinib是该疾病的首款获批药物。Pexidartinib是一种集落刺激因子1受体（CSF1R）抑制剂，开发该靶点的领头企业有辉瑞、诺华等，代表药物有苹果酸舒尼替尼等，CSF1R药物2018年的销售额接近两亿美元.
PNAS：利用PET成像观察PD-1肿瘤免疫疗法是否有效
2019年9月15日讯/生物谷BIOON/---PD-1是一种存在于我们T细胞表面上的蛋白，通常可以让这些免疫细胞无法正常运转。越来越多的抗癌药物被设计用来抑制PD-1，从而使得患者的T细胞能够攻击和杀死癌细胞。诸如派姆单抗（pembrolizumab，商品名为Keytruda）之类的PD-1阻断剂对治疗包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、膀胱癌和头颈癌在内的几种癌症有帮助。但是这些药物并不是对所有
可治疗PD-1抑制剂无效患者 创新ADC获优先审评资格
今日，Seattle Genetics和安斯泰来公司（Astellas Pharma）共同宣布，美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物（ADC）enfortumab vedotin的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受铂基化疗和免疫疗法治疗后依旧出现疾病进展。FDA同时授予该药物优先审评资格，预计明年3月15日前获得FDA
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)获中国批准第三个适应症，治疗PD-L1阳性肺癌！
2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）作为一种单药疗法一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者，具体为：采用一款NMPA批准的检测方法证实为肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥1%
特应性皮炎口服治疗药物！辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib 2项III期临床研究获得成功！
2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了评估口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗12岁及以上中度至重度特应性皮炎（AD）患者一项为期12周的关键性III期临床研究（JADE MONO-1）的完整结果，显示研究达到了与皮损清除和瘙痒缓解相关的共同主要终点和关键次要终点。安全性数据显示，评估的2种剂量abrocitinib（200mg和10
礼来5-HT1F激动剂Reyvow获美国FDA批准，首个新一类偏头痛急性治疗药物！
2019年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Reyvow（lasmiditan），这是一种口服药物，用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大，因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是，Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗，该药剂量规格有50mg
百时美Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性患者疗效强劲，缓解时间是化疗4倍！
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床研究CheckMate-227的第一部分（Part 1）结果。该研究是一项多部分开放标签I
百时美/Nektar免疫组合bempeg+Opdivo在PD-L1-/+患者均有强劲疗效！
2019年09月28日/生物谷BIOON/--美国生物制药公司Nektar Therapeutics近日在法国巴黎举行的2019年CRI-CIMT-EATI-AACR国际癌症免疫治疗大会上公布了bempegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）联合百时美施贵宝PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患
PD-1能否纳入国家医保目录？国内PD-1/PD-L1抑制剂分析
8月20日，国家医保局、人力资源社会保障部对外正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知，正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的药品名单。此次医保目录调整，在调出药品方面，共调出150个品种。除了被国家药监部门撤销文号的药品外，总共调出了79个品种。第一批国家重点监控合理用药的药品目录经专家论证全部调出。在常规准入部分，共新增了148个品种，其
新型ADC药物enfortumab vedotin在美进入优先审查，治疗PD-(L)1抑制剂难治患者
2019年09月19日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理双方提交的一份生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该BLA寻求加速批准抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L