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默沙东Keytruda(可瑞达)2种方案获欧盟批准,治疗PD-L1阳性患者

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的两种方案,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:作为一种单药疗法或联合一种常用的化疗(铂+5-氟尿嘧啶[5-FU]),用于肿瘤表达PD-L1(合

2019-11-21

三生制药获免疫治疗新靶点PSGL-1单抗药物授权

  三生制药与Verseau Therapeutics,Inc.(“Verseau”)今天宣布,根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议,已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。PSGL-1(p-选择素糖蛋白配体-1)是一种粘附分子,参与组织损伤或炎症引起的免疫细胞转移。Verseau发现调节PSGL-1可以导致巨噬细胞的重新编程

2019-11-18

首个神经纤维瘤病1型治疗药物!阿斯利康/默沙东selumetinib获美FDA优先审查,总缓解率66%

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药selumetinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查。此次NDA申请批准selumetinib用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型(NF1)相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)儿科

2019-11-15

有望治疗头颈部鳞状细胞癌,默沙东的PD-1抗体获得欧洲药品委员会正面评价

  默沙东今天宣布欧洲药品管理局的人类药用产品委员会(CHMP)建议批准KEYTRUDA(默沙东的抗PD-1疗法)的两种方案用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的一线治疗。 对于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的患者,建议将KEYTRUDA作为单一疗法或与铂和5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗联合使用。 该建议基于关键的3期KEYNOTE-048试验数据,

2019-10-19

CytomX公司抗PD-L1 Probody疗法CX-072联合Yervoy治疗黑色素瘤进入II期临床

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --CytomX Therapeutics是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司,利用基于其Probody治疗技术平台,开创了一类新的抗体疗法。近日,该公司宣布启动II期PROCLAIM(人体Probody临床评估)CX-072-002研究,评估抗PD-L1 Probody CX-072联合百时美施贵宝抗CTLA-4抗体Yervoy(ipilimu

2019-11-04

一线治疗肺癌 阿斯利康PD-L1抑制剂组合疗法达到3期终点

  今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,其PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab)和化疗构成的组合疗法,与添加抗CTLA-4抗体tremelimumab的三重组合疗法,在一线治疗IV期(stage 4)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验POSEIDON中,达到了主要终点和关键性次要终点。与单独化疗相比,两种组合疗法都为患者的无进展生存期

2019-10-29

Sci Rep:利用LAT1在大脑中更有效地传递药物

2019年10月25日讯 /生物谷BIOON /--根据东芬兰大学的一项新研究,利用大脑中高度表达的LAT1,可以改善药物分子在大脑中的分布。通过将药物分子暂时转化为前药,这些衍生物可以利用LAT1进入细胞,然后在靶细胞内释放活性的母体药物。通过这种方法,可以获得比单独使用母本药物高许多倍的浓度,而母本药物不能利用LAT1。这非常重要,尤其是在最终目标蛋白位于细胞内的情况下。这项研究发表在9月初的

2019-10-25

默沙东Keytruda(可瑞达)2种方案获欧盟推荐批准,治疗PD-L1阳性患者

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的两种方案,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:作为一种单药疗法或联合一种常用的化疗(

2019-10-23

1型糖尿病重磅!欧盟授予单抗teplizumab优先药物资格,疾病风险降低50%,发病推迟至少2年

2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予teplizumab(PRV-301)优先药物资格(PRIME),用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1D)。今年8月,teplizumab还获美国FDA授予了突破性药物资格(BTD)。PR

2019-10-25

NKTR-214联合O药 PD-L1阴性患者也有效

  近年来,以抗PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂给癌症治疗带来了革命性的变化,然而,仍然有很多患者,尤其是PD-L1阴性的患者对免疫检查点抑制剂没有反应。因此,找到能提高免疫检查点抑制剂的疗效及其适用性的药物很有必要。今天笔者给大家介绍的便是这么一款新药,它与PD-1单抗药物Opdivo(nivolumab)联合在癌症治疗中有显著疗效。PD-1单抗Opdivo(简称O药)是

2019-10-11