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百时美免疫疗法Opdivo单药一线治疗BRAF V600突变阳性黑色素瘤申请遭FDA否决

在过去的一年里,Opdivo在美国监管方面已收获FDA 6张批文。

2015-12-01

FDA批准百时美PD-1免疫疗法Opdivo单药一线治疗BRAF野生型黑色素瘤

此次批准,也标志着Opdivo在过去一年里收获的第6张FDA批文。

2015-12-01

FDA批准百时美PD-1免疫疗法Opdivo用于晚期肾细胞癌

Opdivo是首个也是唯一一个在晚期RCC患者中表现出总生存利益的PD-1免疫疗法。此次批准,也标志着Opdivo在横跨3个独特的肿瘤类型收获的第五个监管批准,再次突显了Opdivo在多种肿瘤中的治疗潜力。

2015-11-27

百时美PD-1免疫疗法Opdivo肾细胞癌III期因疗效显著提前终止

百时美是PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者,Opdivo年销售峰值高达80亿美元。百时美新的目标是,重新定义肾细胞癌(RCC)的临床治疗。

2015-07-21

百时美PD-1免疫疗法Opdivo再获欧盟批准

百时美施贵宝近日在欧洲监管方面再传特大喜讯,该公司PD-1免疫疗法Opdivo喜获欧盟批准,该药同时也成为首个也是唯一一个在既往已治疗转移性SQ-NSCLC群体中展现出总生存利益的PD-1免疫疗法。

2015-07-21

FDA授予百时美重磅Opdivo+Yervoy免疫组合疗法优先审查资格

Opdivo+Yervoy方案疗效之强劲在黑色素瘤临床治疗前所未有,将为晚期黑色素瘤提供一种极其重要的一线治疗选择。

2015-06-03

施贵宝公司肿瘤新药Opdivo获批速度创纪录

FDA的工作人员感慨其从事药物审批工作十几年,还没有见过获批如此迅速的药物。

2015-03-05

PD-1/PD-L1领域竞争加剧:百时美联手2家日企开发免疫鸡尾酒Opdivo/mogamulizumab

PD-1/PD-L1免疫疗法竞争异常激烈,百时美近日联合小野和协和发酵麒麟,合作开发免疫鸡尾酒疗法Opdivo/mogamulizumab。此前,阿斯利康也与协和发酵麒麟达成合作,开发2种免疫鸡尾酒疗法。

2014-12-11

施贵宝抗癌新药Opdivo成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物

制药巨头施贵宝公司在2015年可谓是迎来一个开门红。

2015-01-13

FDA提前三个月批准施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(Opdivo),与Keytruda同价

今天FDA批准了施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(商品名Opdivo)作为末线药物治疗黑色素瘤。

2015-03-26