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施贵宝公司肿瘤新药Opdivo获批速度创纪录

FDA的工作人员感慨其从事药物审批工作十几年,还没有见过获批如此迅速的药物。

2015-03-05

百时美PD-1抑制剂Opdivo肾癌适应症获FDA优先审批资格

 2015年11月20日讯/生物谷BIOON/--百时美明星肿瘤免疫疗法、PD-1抑制剂Opdivo近日除了在黑色素瘤的临床试验中表现出色之外(相关阅读:SMR 2015:百时美PD-1免疫疗法Opdivo一线治疗晚期黑色素瘤2年存活率高达57

2015-11-23

SMR 2015:百时美PD-1免疫疗法Opdivo一线治疗晚期黑色素瘤2年存活率高达57.7%

Opdivo是首个在III期研究中收获2年生存数据的PD-1免疫疗法。

2015-11-20

百时美免疫疗法Opdivo单药一线治疗BRAF V600突变阳性黑色素瘤申请遭FDA否决

在过去的一年里,Opdivo在美国监管方面已收获FDA 6张批文。

2015-12-01

FDA批准百时美PD-1免疫疗法Opdivo单药一线治疗BRAF野生型黑色素瘤

此次批准,也标志着Opdivo在过去一年里收获的第6张FDA批文。

2015-12-01

FDA批准百时美PD-1免疫疗法Opdivo用于晚期肾细胞癌

Opdivo是首个也是唯一一个在晚期RCC患者中表现出总生存利益的PD-1免疫疗法。此次批准,也标志着Opdivo在横跨3个独特的肿瘤类型收获的第五个监管批准,再次突显了Opdivo在多种肿瘤中的治疗潜力。

2015-11-27

联手施贵宝 Neon新药与Opdivo组成新联合疗法

最近,Neon公司宣布将与施贵宝公司合作,结开发合公司最新产品NEO-PV-01与检验点药物Opdivo的联合疗法。不过此次双方并未透露合约涉及的金额以及研发分工细节。

2015-12-18

PD-1/PD-L1领域竞争加剧:百时美联手2家日企开发免疫鸡尾酒Opdivo/mogamulizumab

PD-1/PD-L1免疫疗法竞争异常激烈,百时美近日联合小野和协和发酵麒麟,合作开发免疫鸡尾酒疗法Opdivo/mogamulizumab。此前,阿斯利康也与协和发酵麒麟达成合作,开发2种免疫鸡尾酒疗法。

2014-12-11

施贵宝抗癌新药Opdivo成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物

制药巨头施贵宝公司在2015年可谓是迎来一个开门红。

2015-01-13

FDA提前三个月批准施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(Opdivo),与Keytruda同价

今天FDA批准了施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(商品名Opdivo)作为末线药物治疗黑色素瘤。

2015-03-26