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百时美PD-1免疫疗法Opdivo获欧盟批准非鳞状非小细胞肺癌

当前,PD-1/PD-L1领域竞争非常激烈,百时美是该领域绝对的王者,其Opdivo在实体瘤领域已斩获多个批文,而且监管方面率先进入血液肿瘤领域。

2016-04-07

百时美免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗黑色素瘤获欧盟CHMP支持批准

Opdivo+Yervoy方案将为晚期黑色素瘤提供一个极其重要的一线治疗选择,再次证明了不同免疫疗法的组合方案在肿瘤临床治疗中的巨大潜力。

2016-04-05

欧洲将审批百时美PD-1抑制剂Opdivo血癌适应症

近日,肿瘤免疫治疗领跑者百时美又将拓展新适应症,其PD-1抑制剂Opdivo将在欧洲开始针对霍奇金淋巴瘤的审批,如果获批,这将是首个用于血癌的免疫检查点抑制剂。

2016-04-01

百时美PD-1免疫疗法Opdivo肾细胞癌III期因疗效显著提前终止

百时美是PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者,Opdivo年销售峰值高达80亿美元。百时美新的目标是,重新定义肾细胞癌(RCC)的临床治疗。

2015-07-21

百时美PD-1免疫疗法Opdivo再获欧盟批准

百时美施贵宝近日在欧洲监管方面再传特大喜讯,该公司PD-1免疫疗法Opdivo喜获欧盟批准,该药同时也成为首个也是唯一一个在既往已治疗转移性SQ-NSCLC群体中展现出总生存利益的PD-1免疫疗法。

2015-07-21

FDA授予百时美重磅Opdivo+Yervoy免疫组合疗法优先审查资格

Opdivo+Yervoy方案疗效之强劲在黑色素瘤临床治疗前所未有,将为晚期黑色素瘤提供一种极其重要的一线治疗选择。

2015-06-03

百时美施贵宝PD-1免疫疗法Opdivo欧盟监管再传特大喜讯

百时美是PD-1/PD-L1治疗领域的绝对领导者,Opdivo是该领域最成功的PD-1/PD-L1免疫疗法,2020年的销售额将达到88亿美元。

2016-03-01

施贵宝公司肿瘤新药Opdivo获批速度创纪录

FDA的工作人员感慨其从事药物审批工作十几年,还没有见过获批如此迅速的药物。

2015-03-05

百时美PD-1抑制剂Opdivo肾癌适应症获FDA优先审批资格

 2015年11月20日讯/生物谷BIOON/--百时美明星肿瘤免疫疗法、PD-1抑制剂Opdivo近日除了在黑色素瘤的临床试验中表现出色之外(相关阅读:SMR 2015:百时美PD-1免疫疗法Opdivo一线治疗晚期黑色素瘤2年存活率高达57

2015-11-23

SMR 2015:百时美PD-1免疫疗法Opdivo一线治疗晚期黑色素瘤2年存活率高达57.7%

Opdivo是首个在III期研究中收获2年生存数据的PD-1免疫疗法。

2015-11-20