百济神州公布替雷利珠单抗 vs 化疗治疗NSCLC临床数据
4月13日，百济神州在AACR2021年会上口头报告了替雷利珠单抗 vs 多西他赛针对二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的全球III 期临床试验的中期分析结果。基于此项试验结果的新适应症上市申请（sBLA）已于2021年3月在中国获受理，目前正在接受审评。RATIONALE 303 是一项随机、开放性、多中心的全球III期临床试验（NC
NSCLC术后辅助治疗！奥希替尼新适应症获批
今日，国家药监局官网显示，阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请（受理号：JXHS2000150/JXHS2000151）审批状态已变更为“审批完毕-待制证”，即奥希替尼片用于具有表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的适应症已获得NMPA批准。这是奥希替尼在国内获批的第3项适应症。奥希替尼是不可逆的
安进KRAS抑制剂可80.6%控制NSCLC进展
全球生物科技巨头安进公司公布了其备受瞩目的KRAS G12C抑制剂Sotorasib（AMG 510）针对KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期临床结果，显示疾病控制率（DCR）达到80.6％，客观缓解率（ORR）为37.1％！详细信息将在世界肺癌大会虚拟会议上公布。KRAS 基因就像人体内的 “开关”，一般情况下可抑制肿瘤细胞生长
中国男性NSCLC患者KRAS G12C突变频率高于女性
KRAS突变发生在多种癌症类型中，大部分为肺癌和结直肠癌，并且这种突变与极差的疾病预后有关。其中，KRAS G12C突变是最常见的KRAS突变之一。Amgen开发的sotorasib是首个进入临床开发的KRAS G12C抑制剂，目前sotorasib已提交上市申请，有望成为首个获批用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非
安进sotorasib治疗KRAS G12C突变肺癌(NSCLC)疗效强劲：疾病控制率80.6%!
sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。
默克终止M7824一线治疗NSCLC III期研究
默克公布了其潜在first-in-class靶向PD-L1/TGF-β的双功能融合蛋白类肿瘤免疫疗法M7824（bintrafusp alfa）III期INTR@PID Lung 037研究和扩展性INTR@PID研究最新进展。在回顾了正在进行的M7824一线治疗PD-L1高表达IV期NSCLC患者临床研究INTR@PID Lung
CDE拟突破性疗法认定：安进KRAS抑制剂AMG 510治疗NSCLC
1月12日，CDE官网显示，安进交KRASG12C抑制剂sotorasib（AMG 510）临床试验申请被CDE拟纳入突破性疗法。在国内拟开发适应症为治疗既往接受过至少一种系统性治疗的携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果结果显示，在