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诺华将向FDA提交NSCLC组合疗法Tafinlar-Mekinist上市申请

近日,诺华公布了组合疗法Tafinlar-Mekinist在非小细胞肺癌中的临床试验数据,并表示将要向FDA提交该组合疗法在非小细胞肺癌适应症中的上市申请。

2016-06-12

ASCO2016:诺华组合疗法Fafinlar+Mekinist治疗BRAF V600E非小细胞肺癌(NSCLC)总缓解率63%

该研究证实了非小细胞肺癌中继EGFR、ALK、ROS-1之后第4个可操作的生物标志物BRAF V600E。

2016-06-12

欧盟批准罗氏安维汀(Avastin)联合特罗凯(Tarceva)一线治疗EGFR激活突变型非小细胞肺癌(NSCLC

此次批准,标志着Avastin与另一种靶向疗法组合方案的首次批准。

2016-06-12

罗氏:FDA批准首个非小细胞肺癌(NSCLC)血液样本基因检测试剂盒

此次批准,使血液样本诊断实体瘤成为可能。

2016-06-06

ASCO2016:默沙东PD-1免疫疗法KEYTRUDA联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)总缓解率48-71%

Keytruda联合化疗一线治疗,将为NSCLC群体提供更多的治疗选择。

2016-06-06

百时美Opdivo治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)具有极显著的持续总生存受益

在里程碑意义的2年时间点,Opdivo治疗晚期非鳞状和鳞状肺癌,总生存率几乎是多西他赛的2倍和3倍,进一步肯定了Opdivo在改善肺癌患者长期临床预后方面的巨大潜力。

2016-05-20

欧盟CHMP支持批准罗氏安维汀(Avastin)联合特罗凯(Tarceva)一线治疗EGFR激活突变型非小细胞肺癌(NSCLC

Avastin+Tarceva一线治疗EGFR激活突变型NSCLC,显著延长了无进展生存期(PFS),死亡风险大幅下降46%。

2016-05-03

辉瑞Xalkori显著延长ALK阳性NSCLC患者无进展生存期

2012年9月30日电 /生物谷BIOON/ --一项研究数据显示,与标准疗法相比,辉瑞(Pfizer)肺癌药物Xalkori显着延长了ALK基因突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。

2012-10-01

德国默克撤销爱必妥NSCLC新适应症上市许可申请

2012年9月18日 电 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)今天宣布了一项战略决策,自愿撤销已向欧洲药品管理局(EMA)提交的爱必妥(Eibitux,西妥昔单抗)用于晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)新适应症的上市许可申请(MAA)。该决定是基于来自EMA要求提供进一步数据的反馈意见。

2012-09-19

辉瑞:XALKORI用于ALK阳性NSCLC 3期临床试验达主要终末点

6月19日,辉瑞公司(Pfizer)宣布,代号为PROFILE 1007的研究达到了主要终末点,实验表明与培美曲塞(pemetrexed)或多西泰索(docetaxel)相比,克唑蒂尼(XALKORI,crizotinib)显着提高了间变型淋巴瘤激酶(ALK)阳性型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)预处理患者的无进展生存期(PFS)。

2012-06-20