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智程医疗ReachTact经导管主动脉瓣置换手术辅助系统获批NMPA创新通道

近日,智程医疗科技(嘉兴)有限公司自主研发的ReachTact"经导管主动脉瓣置换手术辅助系统",正式进入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查通道,成为国内结构性心脏病领域首个进入该程序

2025-12-16

迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获得 NMPA 批准

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向CDH17ADC创新药(研发代号:7MW4911)的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,可针对

2025-10-14

迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17ADC(研发代号:7MW4911)的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理、获

2025-08-01

沛嘉医疗TaurusTrio经导管主动脉瓣系统获NMPA批准上市,重磅核心产品为瓣膜业务增长再添强劲引擎

近日,国内结构性心脏病领域传来重磅喜讯——沛嘉医疗(09996.HK)旗下TaurusTrio经导管主动脉瓣系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,成为国内首款获批的一体化定位键经股入路主

2025-12-15

NMPA获批!全球首创!先健主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵上市

2025年5月14日,由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔,与先健科技联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵,成功获得国家药品监督管理局批准上市。

2025-05-27

全球首款 | 迈威生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 获 NMPA 批准针对病理性瘢痕开展 II 期临床试验

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕适应症的 II 期临床试验申请已获国家药品监督管理局(NMPA

2025-11-11

全球首款 | 迈威生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请获 NMPA 受理

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的生物制药公司,宣布其靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,

2025-09-01

百吉生物全球首创第四代TCR针对肺癌等多种实体瘤管线获NMPA临床获批

百吉生物的自主创新技术平台IDENTIFIER®为抗原、抗体和TCR的发现和鉴定提供了强大的支持。

2024-01-16

锤特生物溶瘤病毒获NMPA临床默示许可!

2023年10月8日,北京锤特生物科技有限公司(以下简称“锤特生物”)首个独立开发拥有自主知识产权的重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液BioTTT001(以下简称“

2023-10-11

我国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗获NMPA批准进入临床阶段

这是中国首个获得 NMPA 批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗,也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的 mRNA 编辑产品。

2023-03-16