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Onyx公司Kyprolis获FDA肿瘤药物咨询委员会支持

6月20日,Onyx制药公司宣布,FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)经过效益风险评估,以11:0投票结果决定,支持Kyprolis(Carfilzomib)用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者,这类患者此前至少经过包括蛋白酶抑制剂及免疫调节剂的两种疗法。 Onyx称,Kyprolis用于多发性骨髓瘤的研发横跨多种治疗方法。

2012-06-21

安进血癌药物Kyprolis III期显著改善复发性多发性骨髓瘤无进展生存期

安进血癌药物Kyprolis III期ASPIRE研究显著改善复发性多发性骨髓瘤(MM)无进展生存期(PFS),达研究主要终点,该数据将支持Kyprolis的完全批准并扩大药物适应症。

2014-08-05

安进血癌药Kyprolis祸福同行——III期ASPIRE成功III期FOCUS失败

安进血癌药Kyprolis祸福同行,月初III期ASPIRE成功,此次III期FOCUS失败。安进称,此次失败并不影响该药的监管文件的提交。此前Kyprolis基于缓解率数据获批。

2014-08-15

Kyprolis试验数据背后,投资者更关注什么?

一项临床试验的失败通常会导致公司股价的下跌,但安进(Amgen)打破了这个常规

2015-03-26

安进蛋白酶体抑制剂Kyprolis三期临床错过一级终点,但依然有望上市

据报道安进蛋白酶体抑制剂Kyprolis (通用名carfilzomib)在一个名为FOCUS,共有315人参加的多发性骨髓瘤三期临床实验错过总生存率这个实验一级终点。这个实验比较Kyprolis和低剂量地塞米松在晚期多发性骨髓瘤病人的

2015-03-26

安进Kyprolis三联疗法治疗多发性骨髓瘤效果更佳

近日,一种三药组合疗法(包括安进治疗多发性骨髓瘤药物Kyprolis)已被证明比标准化两药联合疗法治疗多发性骨髓瘤复发更为有效。

2014-12-08

Onyx启动Kyprolis在多发骨髓瘤患者的III期临床比较实验

7月2日,Onyx制药公司宣布,代号为ENDEAVOR的临床试验开始招募受试者。ENDEAVOR试验是在复发性多发骨髓瘤患者中实施的用以评价Kyprolis(carfilzomib)联合地塞米松(dexamethasone)对硼替佐米(Velcade)联合地塞米松疗法的III期临床试验。

2012-07-03

安进血癌药物Kyprolis头对头III期临床击败武田万珂(Velcade)

安进耗资100亿美元收购Onyx获得Kyprolis,对其寄予厚望。首个头对头III期研究,Kyprolis果然不负众望,一举击败多发性骨髓瘤(MM)临床首选药物——武田万珂(Velcade)。

2015-03-04

FDA授予安进血癌药Kyprolis优先审查

安进在耗资104亿美元收购Onyx将Kyprolis收入囊中,目前,业界正密切关注Kyprolis的表现。

2015-04-01

Onyx提供Kyprolis临床数据消除谈判关键障碍

2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --路透社8月21日报道,据3位知情人士爆料,Onyx制药已向包括安进(Amgen)在内的潜在买家,提供了其血癌药物Kyprolis一项正在开展的III期临床试验数据的获取,为交易的谈判消除了一个关键障碍。

2013-08-22