Cablivi等7个药列入第三批临床急需境外新药 可直接提上市申请
11月19日，CDE官网发布《关于发布第三批临床急需境外新药名单的通知》。根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号），国家药监局、国家卫健委组织有关专家研究论证，遴选出了第三批临床急需境外新药，包括Cablivi等7个品种。通知显示，列入临床急需境外新药名单的品种，可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料，直接提出
诺华IL-1β抑制剂Ilaris治疗新冠肺炎3期临床失败！
周末，诺华公布了评估抗炎药物Ilaris（canakinumab）治疗新型冠状病毒（COVID-19）肺炎和细胞因子释放综合征（CRS）住院患者的3期CAN-COVID研究中期分析的新数据。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期试验，旨在评估Ilaris联合标准护理（SoC）对COVID-19肺炎和CRS住院患者的疗效和安全性。该试验在美国、俄罗斯、欧洲
IL-23抑制剂Tremfya获欧盟CHMP推荐批准
强生旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Tremfya扩大使用，用于治疗适合系统疗法的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。在欧盟，Tremfya于2017年11月首次获批，用于治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。Tremfya是一种单克隆抗体，可选择性结合白细
优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab头对头3期临床疗效击败Humira!
bimekizumab是一种具有双重作用机制的独特分子，可同时强效、选择性地中和IL-17A和IL-17F。
NEJM：生存期延长7个月！阿替利珠单抗一线治疗晚期NSCLC积极
近年来，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗法尽管有诸多进展，但整体而言患者预后仍然不容乐观，仍然需要新的治疗选择。近日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（atezolizumab）一线治疗晚期NSCLC的全球3期试验结果，与标准铂类化疗相比，PD-L1高表达的患者，无论组织学类型如何，生存期都延长了7.1个月。这
Science子刊：揭示IL-21在对神经系统病毒感染作出的免疫反应中起关键作用
2020年10月12日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国宾州州立大学医学院和犹他大学等研究机构的研究人员更好地理解了一种称为白细胞介素-21（IL-21）的蛋白在免疫系统对神经系统感染的反应中发挥的作用。免疫系统中的CD4 T细胞会产生IL-21，而IL-21对于中枢神经系统持续性病毒感染期间CD8+组织驻留记忆细胞（tissue-res
