美国FDA授予勃林格抗CD33单抗BI836858治疗骨髓增生异常综合症（MDS）的孤儿药地位
BI 836858是一种抗CD33单抗，具体提高的抗体依赖性细胞毒作用（ADCC），在临床前研究中，针对多种恶性肿瘤细胞均表现出喜人的ADCC效应。
SABCS 2016：诺华CDK4/6抑制剂LEE011+来曲唑一线治疗在广泛HR+/HER2-晚期乳腺癌群体中均显著提高无进展生存期（PFS）
LEE011是一种新型口服靶向抗癌药CDK4/6抑制剂，已获得美国FDA的突破性药物资格和优先审查资格。此次公布的数据显示，LEE011+来曲唑在广泛的乳腺癌群体中均具有显著疗效。
辉瑞突破性乳腺癌药物Ibrance获欧盟批准一线/二线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌
Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，是近10年来临床一线治疗ER+/HER2-乳腺癌的首个创新药。
欧盟CHMP支持批准辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌
Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，将主导HER2-乳腺癌市场，2023年销售额将达到近20亿美元。
FDA授予诺华新型抗癌药LEE011治疗HR+/HER2-乳腺癌的突破性药物资格（BTD）
LEE011是一种新型口服靶向抗癌药CDK4/6抑制剂，此次BTD也是诺华荣获的第11个BTD。
阿斯利康抗癌药Faslodex（氟维司群）治疗HR+晚期乳腺癌疗效显著优于Arimidex（阿那曲唑）
Faslodex（氟维司群）上市已超过10年时间，该药是一种激素疗法，通过阻断并降解雌激素受体延缓肿瘤生长。
辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance喜获FDA批准由一线扩大至二线治疗HR+/HER2-乳腺癌
Ibrance是全球首个CDK4/6抑制剂，这是一种首创新药，将主导HR+乳腺癌市场。此次批准，将Ibrance由一线治疗扩大至二线治疗。
辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance获FDA批准由一线扩大至二线治疗HR+/HER2-乳腺癌
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib，125mg胶囊）近日喜获FDA批准扩大适应症，联合阿斯利康肿瘤学药物Faslodex（fulvestrant，氟维司群），用于接受内分泌治疗后病情进展的激素受体阳
英国NICE拒绝诺华Afinitor用于HR+/HER2-乳腺癌治疗
2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）8月28日发布最终指南，拒绝将诺华（Novartis）抗癌药依维莫司片（Afinitor，everolimus）用于HER2阴性、激素受体阳性（HR+）晚期乳腺癌绝经后女性患者的常规治疗，理由是该药不具有成本-效益。
FDA授予Telik公司MDS药物Telintra孤儿药地位
2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --Telik制药宣布，FDA已授予Telintra(Ezatiostat HCl)孤儿药地位，用于骨髓增生异常综合症（myelodysplastic syndrome，MDS）的治疗。