FDA批准「瑞德西韦」用于治疗28天以上儿童新冠患者
FDA发布新闻稿，批准瑞德西韦（remdesivir，商品名：Veklury）用于治疗年龄超过28天、体重至少3kg的住院或具有高住院风险的轻中度新冠肺炎儿科患者。
2022-04-27
将抗原“挤压”进细胞治疗HPV16阳性实体瘤，创新细胞疗法获FDA快速通道资格
美国FDA授予该公司领先细胞治疗候选药物SQZ-PBMC-HPV快速通道资格，用于治疗人乳头瘤病毒（HPV）16阳性晚期或转移性实体瘤患者。
2022-04-29
FDA批准首个使用呼吸样本检测新冠的仪器
美国食品和药物管理局(FDA)发布了首个COVID-19诊断测试仪的紧急使用授权(EUA)，该测试仪可以检测与SARS-CoV-2感染有关的呼吸样本中的化合物，在收集和分析患者样本的环境中进行，例如医
2022-04-16
美国FDA批准新型双重免疫治疗产品Opdualag：一线治疗黑色素瘤!
Opdualag由新型LAG-3阻断抗体relatlimab与PD-1抑制剂nivolumab组成，是获得监管批准的首个LAG-3阻断抗体组合产品。
2022-03-21
FDA受理基石药业拓舒沃®（艾伏尼布片）一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评
在欧洲，拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局（EMA），分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者，拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。
2022-03-16