拜耳与Santen制药在日本推出眼科药物Eylea
2012年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳 (Bayer) 旗下日本子公司 Bayer Yakuhin与 日本Santen制药今天联合宣布,在日本市场推出眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept,40mg/mL)。
MHLW批准拜耳及Regeneron眼药Eylea用于湿性老年黄斑变性
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获日本卫生劳动福利部(MHLW) 批准,用于新生血管(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗,推荐剂量为2mg,玻璃体腔注射。治疗初始阶段,每月注射1次,连续注射3个月;维持阶段,推荐每2个月注射1次。给药的时间间隔可以根据患者对治疗的反应进行调整。
拜耳向日本提交Eylea新适应症申请
拜耳向日本提交眼科药物Eylea病理性近视继发脉络膜新生血管(mCNV)新适应症申请。所致的视力损害。本月,日本已批准Eylea治疗CRVO继发ME的新适应症。
拜耳眼科药Eylea再度刷新记录——DR市场将赶超罗氏Lucentis
Eylea适应症数次刷新纪录,7-8两月获美欧批准DME适应症,近日又获日本批准mCNV适应症,而在糖尿病性视网膜病变(DR)市场,Eylea又将赶超罗氏Lucentis。
拜耳眼科药物Eylea持续改善糖尿病性黄斑水肿(DME)患者视力
拜耳公布眼科药物Eylea III期VIVID-DME 2年期数据,与激光光凝相比,Eylea使患者视力取得了统计学意义的持续显著改善。今年6月,欧盟CHMP已建议批准Eylea用于DME的治疗。
CHMP建议批准拜耳Eylea用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)
2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)7月26日宣布,眼科药物VEGF Trap-Eye(aflibercept,阿柏西普注射液)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。
CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于DME的治疗
欧盟CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗,该药是一种VEGF抑制剂,6月中旬,拜耳向欧盟提交了Eylea的第4个适应症申请。
拜耳Eylea新适应症获日本批准
拜耳眼科药物Eylea获日本批准,用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)的治疗,该药是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂,已获批用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗。
拜耳新药Eylea在德国推广遭遇阻碍
老年性黄斑变性注射剂Eylea在澳洲获批
拜耳公司的Eylea(aflibercept)注射剂获得澳大利亚食品药品管理局(TGA)的批准,用于治疗湿性老年黄斑变性(wet AMD。 Eylea又叫做VEGF Trap-Eye,是一种重组融合蛋白,由人体血管内皮细胞生长因子(VEFG)受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成,一种折射用的等渗性溶液。而且Eylea已经获得美国FDA批准。