诺华JAK抑制剂Jakavi治疗住院COVID-19患者III期临床失败!
12月14日,诺华宣布评估口服JAK1/2抑制剂ruxolitinib(Jakafi/Jakavi)联合标准护理(SoC)治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)住院患者的III期临床试验(RUXCOVID)没有达到主要终点。据悉,该试验于今年4月宣布启动,合作伙伴Incyte赞助美国地区、诺华赞助美国以外地区的试验开展,目的是评估ruxolitinib治疗
绿叶制药抗抑郁新药LY03005完成中国III期临床主要疗效指标观察
12月14日,绿叶制药集团宣布其自主研发的新化合物及中国1类新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已在中国完成一项与安慰剂疗效和安全性对比的III期临床试验的入组和随访。该项临床试验共入组558例患者,目前所有患者均已出组,在盲态下完成主要疗效指标MADRS 10项评分总分较基线变化的观察。LY03005用于治疗抑郁症,是基于绿叶制药的新治疗实体/新分子实
卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究成功
12月16日,恒瑞医药公告宣布卡瑞利珠单抗联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的III期临床研究(SHR-1210-III-307)的主要研究终点结果达到方案预设的优效标准,可显着延长患者的无进展生存期。恒瑞医药宣布将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。SHR-1210-III-307研究是一项评估卡瑞利珠单抗或安
绿叶制药注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球III期临床迅速推进
12月14日,绿叶制药自主研发的创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)在中国完成针对乳腺癌III期临床研究的首例患者入组,针对前列腺癌的III期临床亦进展顺利。此外,LY01005在美国已完成I期临床。戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂。LY01005用于乳腺癌、前列腺癌及子宫内膜异位症等多种病症的治疗。该药物通过肌
礼来GIP/GLP-1受体双重激动剂III期临床获积极结果
礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)/GLP-1双重受体激动剂Tirzepatide单药治疗2型糖尿病患者III期临床研究获得积极结果。治疗40周后,与安慰剂相比,Tirzepatide单药组患者糖化血红蛋白(HbA1C)水平和体重显着降低。研究结果显示,最高剂量tirzepatide可使患者HbA1C水平降低2.07%,体重减少9.5kg(11
国内首款新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床
12月3日,中科院微生物所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗,在完成I/II期临床试验基础上,近日已启动III期临床试验准备工作。新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验将在18周岁及以上人群中开展,采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验,全球共计划招募2.9万人。目前,中科院微生物所和智飞生物正积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦
康方生物CTLA-4和Keytruda联合用药治疗1L NSCLC I/II期临床效果喜人,计划开展III期临床
近日,默沙东公司在IASLC 2020北美肺癌会议上公布了其Quavonlimab(Q药)联合Keytruda(K药)疗法(“Q+K”)的I/II期临床数据。Quavonlimab(MK-1308)是2015年默沙东从康方生物引进的抗CTLA-4抗体,前者获得了Quavonlimab全球独家开发和销售权,总对价高达2亿美元。 上述Q+K治疗方案为首次、非盲、
华领医药成功完成III期注册临床研究 公布多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药临床试验DAWN研究(HMM0302)的52周结果
2020年12月18日,中国,上海 华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布其第二项III期注册临床研究DAWN(黎明研究,也称HMM0302)28周安全评估阶段的核心结果。 ü 在超过1200例中国患者中,成功完成两项53周III期注册临床研究。在新冠疫情全球大流行情况下,DAW
诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!
asciminib是一款差异化产品,与市面TKI药物作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。
国内首款新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床
12月3日,中科院微生物所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗,在完成I/II期临床试验基础上,近日已启动III期临床试验准备工作。新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验将在18周岁及以上人群中开展,采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验,全球共计划招募2.9万人。目前,中科院微生物所和智飞生物正积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦