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药品价格上涨2600% 辉瑞在英国被罚款8420万英镑

由于辉瑞公司将抗癫痫药物(苯妥英钠)的费用涨价2600%,英国政府已经对它开出8420万英镑的罚单,这一罚单是按照英国竞争法开出的最高一笔罚单。英国竞争与市场管理局(CMA)表示,辉瑞通过认证非营利的药品来操纵价

2016-12-09

西安杨森:富马酸贝达喹啉片获得国家食药监总局(CFDA)的批准

西安杨森制药有限公司于今日宣布,中国国家食品药品监督管理总局已批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。作为比利时杨森公司(Janssen Pharmaceutica N.V.)的重要科

2016-12-05

酷塑冷冻溶脂系统获国家食品药品监督管理总局批准

美国加州普莱森顿和北京2016年12月9日电 /美通社/ -- ZELTIQ® Aesthetics, Inc. (纳斯达克:ZLTQ),一家专注于将其获专利授权的控制冷却技术商业化的公司,今日宣布其酷塑®(CoolSculpting®

2016-12-08

国务院将出重磅文件:完善药品生产流通!

本年度医药行业最高级别的法规极有可能在本月中旬对外公布。刚刚在昆明结束的中国医药企业管理协会七届六次会长(扩大)会议暨第三十届中国医药产业发展高峰论坛上,多位接近政策制定方的权威专家均确认,坊间高度关

2016-12-05

CFDA连发两文,对一致性评价提出了哪些要求

为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告201

2016-11-29

2016年中国家庭常备药品评选活动开启

广州2016年12月2日电 /美通社/ -- 10月25日,中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》,这个《规划纲要》提出:“共建共享、全民健康是建设健康中国的战略主题,全民健康是建设健康中国的根本目的。

2016-12-05

英创远达最新治疗多发性骨髓瘤药物获国家食品药品监督管理局受理

-英创远达治疗多发性骨髓瘤专利产品优维宁TM(Evomela?)注射液进口注册申请获国家食品药品监督管理局受理 北京2016年12月6日电 /美通社/ -- 英创远达(北京)生物医药科技有限公司近

2016-12-05

ACR/ARHP 2016:葛兰素史克狼疮药Benlysta东北亚关键III期临床获得成功,将向中国CFDA提交上市申请

Benlysta是近50年来获批治疗系统性红斑狼疮(SLE)的首个新药,具有划时代的意义。

2016-12-01

CHMP建议欧洲药品管理局批准CSL Behring旗下治疗A型血友病药物Afstyla

CHMP建议批准CSL Behring旗下治疗A型血友病药物Afstyla。

2016-12-01

中山康方生物医药有限公司宣布自主研发的抗IL-12/IL-23 p40单抗AK101临床试验申请获得CFDA受理

[2016年11月29日] 总部位于广东省中山市火炬开发区国家健康产业基地的中山康方生物医药有限公司今天宣布,公司的AK101注射液(即重组人抗IL-12/IL-23 p40单克隆抗体注射液)临床试验申请日前通过广东省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查,并获得国家食品药品监督管理局正式受理(受理号CXSL1600076)。

2016-11-29