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诺华CDK4/6抑制剂Kisqali获英国NICE批准,治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者

2019年07月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)在英国监管方面近日迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐Kisqali用于国家卫生服务系统(NHS),联合氟维司群(fulvestrant),用于既往已接受内分泌疗法的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌女

2019-07-18

2019 FDA批准的第8个NME:布美诺肽&绝经前女性性欲障碍

 近日,美国FDA批准了本年度第8个NME(New Molecular Entity),用于治疗绝经前女性性欲障碍。该疾病对女性影响虽大,但由于女性不愿提,医生不愿问,从而导致整个社会对该疾病的认识、诊断和治疗严重不足,使得该方向的药物进展缓慢。而今,布美诺肽的上市,自然会大大促进该方向药物的开发。药物简介布美诺肽,英文名Bremelanotide,最初由亚利桑那大学研究开发,作用靶点为

2019-07-15

7月8日世界过敏性疾病日 盘点近年来过敏性疾病研究领域新成果!

2005年6月28日,世界变态反应组织(WAO)联合各国变态反应机构共同发起了对抗过敏性疾病的全球倡议,将每年的7月8日定为世界过敏性疾病日,旨在通过增强全民对过敏性疾病的认识,共同来预防和控制过敏性疾病。目前全世界有30%-40%的人群被过敏问题困扰,有数亿人患过敏性鼻炎,有3亿人患哮喘,过敏性疾病成为全球第六大疾病。本文中,小编对近期科学家们在过敏性疾病研究领域取得的新成果进行整理,分享给大家

2019-07-08

辉瑞完成8亿美元收购Therachon,获得软不发育不全新药TA-46

2019年07月02日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布成功完成对Therachon Holding AG的收购,这是一家专注于开发罕见病创新疗法的临床阶段生物技术公司。此次收购,辉瑞获得了Therachon公司主打在研药物TA-46,这是一款潜在首创的生物制剂,开发用于软骨发育不全(achondroplasia)的治疗。TA-46将补充辉瑞现有的罕见病资产组合。这笔

2019-07-02

复星医药$1.05亿引进的产品Vyleesi在美国获批,30分钟起效/持续8小时

2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --AMAG制药公司近日宣布,美国FDA已批准Vyleesi(bremelanotide注射液),用于治疗绝经前女性的获得性、广义的机能减退型性欲障碍(HSDD)。该病特征为性欲降低,致使情绪低落或人际交往困难。Vyleesi通过皮下注射给药,30分钟起效,疗效可持续8个小时。Vyleesi也是继Addyi(flibanserin,氟班色林)之后,美

2019-06-23

诺华CDK4/6抑制剂Kisqali一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌显著延长总生存期

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了评估靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)治疗乳腺癌关键性III期MONALEESA-7研究具有统计学意义的总生存期(OS)数据。绝经前女性晚期乳腺癌是20-59岁女性癌症死亡的首要原因,Kisqali是唯一一种联合内分泌疗法在治疗晚期乳腺癌患者中达到统计学显著OS获益的CDK4/6抑制剂。

2019-06-10

罗氏Perjeta+赫赛汀+化疗方案III期研究随访8年总生存期提高16个月

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了乳腺癌III期临床研究CLEOPATRA的最新数据。该研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究,共入组了808例既往未接受治疗的HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者以及在先前辅助或新辅助治疗后病情复发的HER2阳性mBC患者,评估了Perjet

2019-06-06

一年一度的国际生物技术大会  8月广州开幕

当地时间5月31日至6月4日,第55届美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology, ASCO)年会将在美国伊利诺伊州芝加哥市举办。而来自中国的声音被广泛关注。波睿达生物、普瑞金生物、科济生物、优瑞科生物、恒瑞源正等6家企业均已进入临床试验阶段,可以看出,CAR-T细胞治疗血液肿瘤依旧火热,而多种细胞疗法挑战实体瘤也将成为焦点。目前,生物技术逐步进入

2019-05-29

表观遗传甲基转移酶SET8动态构象图景揭示其结构功能关系

 5月13日,国际期刊eLife 在线发表了中国科学院上海药物研究所罗成课题组、美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心Luo Minkui课题组与John D. Chodera课题组合作的研究成果“The dynamic conformational landscape of the protein methyltransferase SETD8”(DOI: 10.7554/eLife.45403

2019-05-22

Cell:揭示基孔肯雅病毒与Mxra8受体结合在一起时的三维结构,有望开发新的疫苗和药物

2019年5月20日讯/生物谷BIOON/---曾经一度局限于东半球的基孔肯雅病毒(Chikungunya virus)自从2013年在加勒比地区发现携带这种病毒的蚊子以来,已感染了美洲100多万人。大多数感染者会出现发烧和关节疼痛,这些症状持续一周左右。但在多达一半的患者中,这种病毒可导致严重的持续数月或数年的关节炎。没有治疗方法可阻止短期的基孔肯雅病毒感染进展到慢性关节炎。如今,在一项新的研究

2019-05-20