本周中国生物制药领域大事记(2015.12月7日-12日)
本周(12月7日-12日)中国生物制药领域值得记录的几件大事如下:1北大未名集团参股的BioAtla公司与辉瑞联合开发新型抗体药物BioAtla公司12月8日宣布与辉瑞签订一项许可及期权协议,双方将基于BioAtla公司的有条件生
搭车默沙东PD-1免疫疗法,礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib前途不可限量
目前,辉瑞是CDK4/6领域的领导者,不过礼来abemaciclib最近斩获FDA的突破性药物资格,此次搭车PD-1免疫疗法,礼来在CDK4/6领域前途不可限量。
12月份无菌制剂GMP认证将下放
据悉,国家局2015年12月底,会正式对外公告下放无菌制剂GMP认证的消息。国家局近日已向各省局下发了文件,要求各省局做好准备,承担无菌药品的GMP认证工作。同时要求各省局完善健全认证管理体系,完善认证工作程序,
AASLD 2015:百时美丙肝新药Daklinza 12周治疗晚期肝纤维化3型丙肝治愈率达100%
3型丙肝是目前公认最难治疗的丙肝类型之一,其最显著的特征是所导致的肝脏损害与加速肝脏纤维化进程密切相关。
礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib获FDA突破性药物地位
【新闻事件】:今天FDA给予礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib突破性药物地位,获得的适应症是荷尔蒙受体阳性,HER2阴性的晚期或复发乳腺癌。这个决定是根据一个叫做JPBA的一期临床结果。据礼来估计,10%的乳腺癌患者发现
诺和诺德斥12亿美元美国建厂 预增700就业岗位
你没看错!8月26日,诺和诺德宣布将在美国建厂,投资12亿美金,预计招募员工700人;不止在美国,诺和诺德也将在丹麦建厂,斥资8亿美金。整个工程将历时五年。在美国,诺和诺德将工厂选址设在南加州Clayton地区。该址
AJCN:维生素B12或并不能改善老年个体的认知功能
近日,一项刊登于国际杂志the American Journal of Clinical Nutrition上的研究论文中,来自伦敦卫生和热带医学院的研究人员通过研究表示,维生素B12补充剂或许对机体中度缺乏B12的老年个体的认知和神经功能并无任何益处。
Nature communication:CDK5——调节淋巴管发育的“老司机”
近日,国际学术期刊nature communication在线发表了德国科学家的一项最新研究进展,他们发现细胞周期依赖性激酶5(cdk5)对于淋巴管发育具有重要调节作用。
2014年利润过10亿的药企TOP12
2014年医药上市公司的年报已披露完毕,净利润超过10亿元有12家,我们来看看这12家企业2014年的经营数据。(生物谷Bioon.com)