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强生IL-12/23抑制剂Stelara第4个适应症即将获批,治疗中重度溃疡性结肠炎

2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Stelara(ustekinumab),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对传统疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。现在,CHMP的审查意见将递

2019-07-29

2019年7月12日Science期刊精华

2019年7月18日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年7月12日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.两篇Science论文指出新的治疗性食品可促进营养不良儿童的肠道微生物组健康发育doi:10.1126/science.aau4732; doi:10.1126/science.aau4735在孟加拉国进行的一项初步临床

2019-07-18

诺华CDK4/6抑制剂Kisqali获英国NICE批准,治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者

2019年07月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)在英国监管方面近日迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐Kisqali用于国家卫生服务系统(NHS),联合氟维司群(fulvestrant),用于既往已接受内分泌疗法的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌女

2019-07-18

诺华与Mirati达成战略合作开发KRAS G12C抑制剂,紧追安进AMG510

2019年07月12日/生物谷BIOON/--Mirati Therapeutics是一家临床阶段的靶向肿瘤学公司。近日,该公司宣布已与诺华达成一项临床合作,评估MRTX849与TNO155组合疗法治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。这2种药物中,MRTX849是Mirati公司的一款KRAS G12C抑制剂,TNO155则是诺华公司的一款SHP2抑制剂。根据非独家合作条款,Mirat

2019-07-12

艾滋病重大进展,365天变12天!GSK/强生每月一次长效注射疗法CAB/RPV将年底获批上市

2019年07月09日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布启动临床研究CUSTOMIZE,这是一项单臂、多中心研究,旨在确定并评估临床实践中实施每月一次长效注射HIV疗法CAB/RPV(cabotegravir/rilpivirine)的方法。在这

2019-07-09

诺华CDK4/6抑制剂Kisqali一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌显著延长总生存期

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了评估靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)治疗乳腺癌关键性III期MONALEESA-7研究具有统计学意义的总生存期(OS)数据。绝经前女性晚期乳腺癌是20-59岁女性癌症死亡的首要原因,Kisqali是唯一一种联合内分泌疗法在治疗晚期乳腺癌患者中达到统计学显著OS获益的CDK4/6抑制剂。

2019-06-10

12款PD-(L)1排队上市

2019年5月31日,国家药监局批准恒瑞自主研发的程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾立妥)上市,获批用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。同时,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心临床研究已获批,将在美国、欧洲和中国同步开展,并有望进入美国FDA加速审批通道。2019年5月31日,NMPA受理百济神州替雷利珠单抗sNDA,此

2019-06-02

Gene Dev:CDK12蛋白在癌症恶化过程中的新作用

2019年4月3日 讯 /生物谷BIOON/ --众所周知,转移性卵巢癌,前列腺癌和乳腺癌难以治疗并且是致命的。现在,Salk研究所的研究人员揭示了CDK12蛋白在癌症恶化过程中的新作用。该研究结果发表于2019年4月1日的《Genes&Development》杂志上。“大约3-5%的前列腺癌,卵巢癌和乳腺癌包含CDK12基因的突变,最近的研究表明,这一亚群细胞对免疫治疗药物有独特的反应,而大多数

2019-04-03

科学家发现ALOX12对p53依赖的肿瘤抑制至关重要

 近日,哥伦比亚大学科研人员在Nature Cell Biology上发表了题为“ALOX12 is required for p53-mediated tumour suppression through a distinct ferroptosis pathway”的文章,发现ALOX12通过调控一个独特的“铁死亡(ferroptosis)”通路,促进p53介导的肿瘤抑制。铁死亡是近

2019-05-05

短效CDK4/6抑制剂trilaciclib有效保护患者骨髓免受损害,2020年申请上市

2019年04月30日/生物谷BIOON/--G1 Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和提供创新疗法,改善癌症患者的生活。该公司目前正在推进3个临床阶段项目:trilaciclib和lerocilib旨在使联合治疗策略更有效,并改善多个肿瘤适应症患者的预后,G1T48则是一种潜在的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),开发用于治疗ER+乳腺癌。该公司还有针对细

2019-04-30