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Vertex公司药物Kalydeco获欧盟CHMP推荐批准,用于6-12个月CF婴儿

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日宣布,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已对Kalydeco(ivacaftor)发布了积极审查意见,推荐批准该药标签扩展,纳入CFTR基因中存在下述9种突变中1种突变的6个月至12个月以下囊性纤维化(CF)婴儿患者:G551D、G1244E、G13

2019-10-23

卫材新一代抗癫痫药Fycompa获中国批准,用于≥12岁癫痫患者!

2019年10月17日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准新一代抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈),作为一种辅助疗法,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。Fycompa的新药申请(NDA)于2018年9月提交,由于与现有药物具有显著的临床益处,NMPA于2019年1月授予了Fycompa优先审查资格。据

2019-10-17

柳叶刀发表相关文章:改变12个危险因素可预防70%的心血管疾病及其导致的死亡

 近日,PURE研究团队(The Prospective Urban Rural Epidemiology)在The Lancet上发表题为“Modifiable risk factors, cardiovascular disease, and mortality in 155722 individuals from 21 high-income, middle-income, and

2019-10-16

诺华、礼来、辉瑞CDK4/6抑制剂最新数据PK

CDK4/6抑制剂已成为乳腺癌治疗的一类重要靶向药物,ESMO大会上,诺华、礼来、辉瑞公布了各自CDK4/6抑制剂药物治疗乳腺癌的最新数据。2015年2月,辉瑞Ibrance获批,成为全球上市的首个CDK4/6抑制剂。诺华Kisqali和礼来Verzenio分别于2017年3月和10月获批。诺华:Kisqali+氟维司群诺华III期临床研究MONALEESA-3是评价Kisqali联合氟维司群作为

2019-10-01

诺华CDK4/6抑制剂Kisqali联合氟维司群显著延长HR+/HER2-患者总生存期!

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,瑞士制药巨头诺华(Novartis)公布了靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)乳腺癌III期临床研究MONALEESA-3的结果。该研究评估了Kisqali联合氟维司群治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体-2阴性(HER2-)

2019-09-30

礼来CDK4/6抑制剂Verzenio联合氟维司群显著延长HR+/HER2-患者总生存期!

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,美国制药巨头礼来(Eli Lilly)公布了靶向抗癌药Verzenio(abemaciclib)乳腺癌III期临床研究MONARCH 2的结果。MONARCH 2研究在接受内分泌治疗病情进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER

2019-09-30

PreCar肝癌早筛项目阶段性成果喜人,提前金标准6-12个月

2019年9月18日至22日,第二十二届中国临床肿瘤学会(下简称CSCO)学术年会在厦门召开。和瑞基因作为全球肿瘤基因诊断领域领导者和引领者,一直致力于肿瘤精准医疗和肿瘤个体化治疗,在本届CSCO年会上公布了全国多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目(即PreCar,Prospective suRveillance for very Early hepatoCellular cARci

2019-09-23

研究发现人类溶酶体维生素B12外排蛋白ABCD4的电镜结构

 近日,中国科学技术大学微尺度物质科学国家研究中心和生命科学与医学部教授陈宇星和周丛照课题组与孙林峰课题组合作,利用冷冻电镜技术首次解析了人类溶酶体维生素B12外排蛋白ABCD4的近原子分辨率三维结构,为深入理解该类膜蛋白转运的分子机制以及其突变引发疾病的致病机理提供了基础。该研究成果以Cryo-EM structure of human lysosomal cobalamin expo

2019-09-05

降低不良心血管事件风险,阿斯利康P2Y12抑制剂3期结果积极

 日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司公布了3期临床试验THEMIS的详细结果。试验结果显示,与单用阿司匹林相比,替格瑞洛(ticagrelor,商品名Brilinta)和阿司匹林联合用药可使心血管死亡、心脏病发作和中风的相对风险降低10%。此外,对于那些接受过冠状动脉干预(PCI)治疗(用于打开阻塞或缩小的冠状动脉)的患者来说,相比单独使用阿司匹林,替格瑞洛和阿司匹林的联合使用

2019-09-04

罗氏单剂量Xofluza治疗1-12岁流感儿童患者III期临床获得成功!

2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了评估Xofluza(baloxavir marboxil)用于1岁至12岁以下健康儿童治疗流感的III期临床研究MINISTONE-2的积极数据。该研究中,Xofluza作为一种新的单剂量口服混悬液给药,结果显示研究达到了主要终点:在1岁至12岁以下健康的儿童流感患者中,Xofluza是一种耐受性良好且有效

2019-09-03