诺和诺德公布A型血有病药物NovoEight III期研究新积极数据
诺和诺德公布A型血有病药物NovoEight III期研究新积极数据,当用作预防性药物时,NovoEight可提供长期的出血减少。该药已获FDA和欧盟批准。
FDA批准拜耳Kogenate-FS用于A型血友病常规预防
拜耳抗血友病因子VIII(重组)Kogenate-FS新适应症获FDA批准,用于A型血友病成人患者的常规预防,以防止或降低出血发作的频率。
诺和诺德N8-GP首个III期研究获积极数据
诺和诺德N8-GP III期研究取得积极数据,该药是长效版的重组凝血因子VIII产品NovoEight,目前NovoEight已获FDA和欧盟批准,用于A型血友病的治疗。
诺和诺德NovoEight通过日本药品委员会审查
诺和诺德NovoEight已通过日本药事食品卫生审议会药品委员会审查,将在近期获得日本卫生劳动福利部(MHLW)的正式批准。该药此前已获FDA和欧盟批准,用于A型血友病的治疗。
诺和诺德A型血友病新药NovoEight获FDA批准
2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)生物制品许可申请(BLA)获FDA批准。FDA批准NovoEight用于A型血友病成人和儿童患者:(1)出血事件的预防和治疗;(2)围手术期管理;(3)常规预防措施,以防止或减少出血发作的频率。
诺和诺德新药NovoEight获CHMP积极意见
2013年9月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,CHMP建议批准NovoEight用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。
FDA授予易普森OBI-1治疗获得性A型血友病快速审查地位
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药商易普森(Ipsen)及美国合作伙伴Inspiration生物制药公司宣布,FDA已授予OBI-1用于获得性(acquired,又名后天性)A型血友病治疗的快速审查地位(fast track designation),该药是一种静脉注射重组猪凝血因子VIII(FVIII),目前正在评价用于获得性A型血友病患者的治疗...
百特与巴西Hemobras达成20年独家合作伙伴关系
2012年11月2日电 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)今天宣布,与巴西Hemobras 公司(Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotechnologia,巴西血液制品及生物技术公司)达成了长达20年的独家合作伙伴关系,将为巴西的血友病患者提供更多的A型血友病药物——重组凝血因子VIII(rFVIII)。
百健艾迪A型血友病长效药物rFVIIIFc III期A-LONG研究达主要终点
2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)今天宣布,有关实验性A型血友病药物rFVIIIFc的III期临床研究(A-LONG)取得了积极数据,达到了研究的主要终点。rFVIIIFc是一种长效VIII因子-Fc融合蛋白。 A-LONG是一项全球性、多中心III期临床研究,在A型血友病患者中开展,评价了rFVIIIFc的疗效及安全性。