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拜耳第三款A血友病疗法获批 采用逐步预防给药方案

  拜耳公司8月30日宣布,美国FDA已批准Jivi?(BAY94-9027,聚乙二醇化重组抗血友病因子)作为常规预防性治疗用于先前治疗的成人和12岁以上青少年A型血友病患者。Jivi最初推荐的预防方案是每周两次(30-40 IU/kg),每五天服用一次(45-60 IU/kg),并根据出血发作进一步单独调整是多还是少的给药。FDA还批准Jivi用于按需治疗,以及在同一人群中用

2018-09-01

罗氏重磅血友病新药3期数据积极 出血减少97%

   罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)宣布,其3期研究HAVEN 3的关键数据发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。该研究评估了在体内不含因子VIII抑制物的12岁及以上A型血友病患者中,每周或每两周施用一次Hemlibra(emicizumab-kxwh)进行预防性治疗的疗效。A型血友病是一种严重的遗传病,患者缺乏一种叫做因子

2018-09-01

精神新药进展!艾尔建Vraylar(卡利拉嗪)治疗双相I障碍抑郁发作在美国进入正式审查

2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国FDA已受理新型抗精神病药物Vraylar(cariprazine,卡利拉嗪)的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准扩大Vraylar的适应症,用于成人患者治疗双相I型障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作。该sNDA的提交,是基于3项关键性临床研究(RGH-MD-53、RGH-MD-54、RGH-MD-

2018-09-27

Almirall公司新型抗炎药Ilumetri获欧盟批准,治疗中度至重度斑块银屑

2018年09月21日讯/生物谷BIOON/--西班牙制药公司Almirall近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumetri的用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,之后每3个月一次皮下注射100mg。Almirall公司已计划在未来几周内将Ilumetri推向欧洲市场,

2018-09-21

国际糖尿联盟(IDF)全球调查显示2/3的2糖尿病患者伴有心血管疾病危险因素或经历过心血管事件

心血管疾病(CVD)是导致2型糖尿病患者残疾及死亡的首要因素尽管发病率很高,但1/4的2型糖尿病患者从未与医生讨论过自己的CVD危险因素,或者无法回忆起进行过相关讨论。首次全球针对2型糖尿病患者CVD认知开展的全球性IDF调查在130多个国家收到了超过1.2万份问卷回复 。2018年9月28日,为纪念9月29日世界心脏日,国际糖尿病联盟(IDF)与诺和诺德合作公布了“Taking Diabetes

2018-09-29

A血友病基因疗法SB-525显示临床疗效

8月8日,Sangamo Therapeutics公布了旗下cDNA基因疗法候选药物SB-525用于A型血友病治疗的临床1/2期研究(Alta)的初步积极结果。Sangamo和辉瑞通过全球合作共同负责SB-525的临床开发及商业化。Alta研究是一项开放标签的、剂量范围广泛的临床试验,旨在评估SB-525对20名严重血友病患者的安全性和耐受性。到目前为止,已经有5位患者接受了三种剂量的治疗。第6位

2018-08-11

礼来启动新型抗炎药Taltz治疗中度至重度斑块银屑首个头对头临床研究

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布启动头对头(head-to-head,H2H)临床研究IXORA-R,该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,旨在评估抗炎药Taltz(ixekizumab)相对于强生抗炎药Tremfya(guselkumab)的优越性。值得一提的是,该研究将成为首个采用银屑病面积和严重程度指数PASI 100

2018-09-13

百时美施贵宝新型抗炎药TYK2抑制剂BMS-986165治疗中重度斑块银屑II期临床达主要终点

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。该研究共入组了267例患者,研究中这些患者以1:1:1:

2018-09-13

Diabe Med:锻炼或能有效减缓新诊断的1糖尿的疾病进展

2018年9月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Diabetic Medicine上的研究报告中,来自伯明翰大学的科学家们通过研究表示,在诊断为1型糖尿病的最初几个月里,锻炼或能帮助有效减缓疾病的进展状况。研究者表示,相比不锻炼的个体而言,在被诊断为1型糖尿病后保持积极锻炼的个体能够有效延长其疾病的缓解期(俗称为“蜜月期”),相比前者而言能延长5倍的疾病缓解期。图片来源:

2018-09-08

钙离子通道模块成为治疗2糖尿的新途径,或可逆转糖尿

  卡罗林斯卡医学院的研究人员发现,胰腺β细胞钙通道中的一个构建块在调节我们的血糖值方面起着重要作用。研究人员在科学杂志“细胞报道”的一篇文章中提出,针对这一基石的治疗可能是一种主要治疗2型糖尿病的新方法。胰腺中的细胞产生胰岛素激素,胰岛素调节我们体内的血糖水平。在糖尿病中,细胞失去了部分或全部功能。钙离子(Ca2+)是胰岛素释放的重要信号。当血糖升高时,会导致beta细胞中的

2018-09-04