白血病新药！安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata治疗FLT3突变复发/难治AML显著延长总生存期！
2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，评估口服靶向抗癌药Xospata（gilteritinib）治疗急性髓性白血病（AML）III期ADMIRAL试验的详细结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。该试验在371例复发或难治FLT3突变（FLT3mut+）AML成人患者中开展，比较了Xospata与挽救性化疗的疗效和安全性。结果显示
白血病精准治疗！首创RARα激动剂SY-1425联合阿扎胞苷一线治疗RARA阳性AML完全缓解率达62%
2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --Syros Pharmaceuticals是一家专注于开发创新药物控制基因表达的制药公司。近日，该公司公布了首创选择性视黄酸受体α（RARα）激动剂SY-1425治疗急性髓性白血病（AML）II期临床研究（NCT02807558）的更新临床数据。结果显示，在不适合标准强化化疗、基因组定义的新诊AML亚组患者中，SY-1425联合标准护理去甲基化药
白血病新药！安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获欧盟批准，单药治疗FLT3突变复发/难治AML
2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧盟委员会（EC）批准靶向抗癌药Xospata（gilteritinib），该药是一种每日一次的口服药物，作为一种单药疗法，用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者。Xospata有望改善携带2种最常见类型突变AML患者的预后——FLT3
白血病新药！第一三共第2代FLT3抑制剂Vanflyta欧盟监管传不利消息，已在日本上市！
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已针对口服靶向抗癌药Vanflyta（quizartinib）治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者的营销授权申请（MAA）发布了不推荐批准的意见。在美国监管方面，FDA在今年4月将Vanflyta的新药
白血病新药！第一三共第二代FLT3抑制剂Vanflyta在日本上市，治疗复发/难治FLT3-ITD AML！
2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，在日本推出口服FLT3抑制剂Vanflyta（quizartinib），该药用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者。Vanflyta于今年6月获得日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，这也是该药在全球范围内的首个监管批准。此次批准，基于全球性关键III期临
Nature：新研究揭示血癌的细胞发生机制
2019年10月4日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，冷泉港实验室的研究人员发现，两个已经单独存在的细胞突变在结合之后会彼此增强作用，从而导致急性髓细胞性白血病（AML）的恶化。 在该研究中，Adrian Krainer教授以及纪念斯隆·凯特琳癌症中心的Omar Abdel-Wahab等人，详细介绍了IDH2和SRSF2基因的突变是如何导致AML的恶化。（图片来源：Www.pixab
白血病新药！安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获欧盟CHMP推荐批准，治疗复发性/难治性AML
2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药Xospata（gilteritinib），该药是一种每日一次的口服药物，用于携带FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将提交至欧盟委员会（EC），后者在
白血病CAR-T细胞疗法！MB-102(CD123 CAR T)获美国FDA批准开展I/II期临床试验
2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准MB-102（CD123 CAR T）的新药临床试验申请（IND），启动一项多中心I/II期临床试验，评估MB-102治疗急性髓性白血病（AML）、母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤
白血病新药！Chimerix签署6亿美元协议获CX-01独家权利，一线治疗AML完全缓解率高达89%
2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --Chimerix是一家临床阶段的生物制药公司，致力于加速对癌症及其他重大疾病患者生活有显著影响的创新药物开发。近日，该公司宣布与Cantex制药公司就抗癌药CX-01达成了一项全球独家许可协议。Chimerix公司计划迅速推进CX-01至III期临床开发，在2020年年中启动一线治疗急性髓性白血病（AML）的III期注册研究。在II期临床研究中，
白血病CAR-T细胞疗法！美国FDA授予MB-102(CD123 CAR T)治疗急性髓性白血病的孤儿药资格！
2019年07月27日/生物谷BIOON/--Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予MB-102（CD123 CAR T）治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药资格（ODD）。之前，FDA还授予了MB-102治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）的孤儿药资格。