靶向线粒体生物能量！新一类降糖药imeglimin治疗2型糖尿病关键III期临床展现强劲疗效！
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --Poxel是一家总部位于法国里昂的生物制药公司，致力于开发用于治疗代谢疾病的创新疗法。近日，该公司在巴塞罗那召开的欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上宣布了新型口服降糖药imeglimin关键性III期临床研究TIMES 1的详细数据。TIMES 1是imeglimin III期临床开发项目TIMES中的一项研究，该项目正在评估imeglimin
罗氏Tecentriq单药治疗PD-L1高表达患者III期临床显著延长总生存期(OS)
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，罗氏（Roche）公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期临床研究IMpower110的阳性数据。结果显示，与化疗相比，Tecentriq单药一线治疗在PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者
Incyte公司JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期临床完成首例患者给药！
2019年09月26日/生物谷BIOON/--Incyte公司近日宣布，评估ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风（vitiligo）的III期TRuE-V临床试验项目已对首例患者进行了治疗。该项目包括2项III期研究TRuE-V1（NCT04052425）和TRuE-V2（NCT04057573），在12岁及以上青少年和成人白癜风患者中开展，每项研究计划入组大约300例诊断为非节段型白癜风（no
全球首个口服版GLP-1降糖药Rybelsus（semaglutide片）获美国FDA批准！
2019年09月21日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rybelsus（semaglutide，索马鲁肽片剂），结合饮食控制和运动，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。Rybelsus是口服版semaglutide在美国市场的品牌名，特别值得一提的是，该药是全球首个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1（GLP-
东阳光药首个1类新药申请上市
8月19日，东阳光药发布公告称，公司自主研究及开发的抗丙型肝炎新药磷酸依米他韦已经向国家药品监督管理局递交新药上市申请，预计将在2019年第三季度内获得受理。据了解，磷酸依米他韦是东阳光药自主研发的国家1类抗丙肝口服直接抗病毒药物（DAA药物）。在中国大陆地区完成的II期及III期临床试验数据显示，该新药针对基因1型无肝硬化丙肝患者疗效显着，SVR12(12周持续病毒应答率)达99.8
国产生物类似药！信达生物IB305一线治疗非鳞非小细胞肺癌疗效媲美罗氏贝伐珠单抗！
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告的形式公布IBI305（贝伐珠单抗生物类似药）及贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随
GSK公司Nucala获美国批准，首个治疗6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘的生物药！
2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nucala（mepolizumab，美泊利单抗），用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。值得一提的是，Nucala是美国市场唯一一个被批准用于该疾病6-11岁年龄段患者的靶向生物制剂。GSK首席科学官兼研发总裁Tonya Winders表示：“患有严重嗜
GLP-1降糖药!诺和诺德Ozempic(索马鲁肽)2项头对头III期研究击败卡格列净和Victoza(诺和力)
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了GLP-1受体激动剂Ozempic（semaglutide，索马鲁肽，每周一次皮下注射1.0mg）两项头对头III期临床研究（SUSTAIN 8，SUSTAIN 10）的结果，显示：（1）在接受二甲双胍治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中，Ozempic在降低血糖（HbA1c）和体重方面疗效优于
类风湿生物制剂现状分析： 原研药需降价、仿制药需尽快上市
生物制剂是近几年来迅速发展的制药领域，其重要的应用之一便是自身免疫疾病，其中包含类风湿关节炎和强直性脊柱炎。然而该领域的原研生物制剂在中国市场的表现却不尽人意，其中还包括连续7年成为全球销售额第一的修美乐。RA和AS在我国的发病率高但缺乏有效治愈手段类风湿关节炎(RA， Rheumatoid Arthritis) 是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病。罹患RA之后，患者最终将会关节畸形和
全球最棒GLP-1降糖药!诺和诺德口服版semaglutide在各种基线血糖水平2型糖尿病患者中显疗效
2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了PIONEER IIIa期临床项目的一项探索性分析结果，显示口服版semaglutide（索马鲁肽，3、7、14mg）在横跨各种基线血糖水平的2型糖尿病患者中改善了血糖控制。与所有对照组相比，7mg和14mg剂量semaglutide可显著降低HbA1c，这些对照组包括：安慰剂、SGLT2抑