总局:停止进口一韩国药企生产的注射用头孢美唑钠
Nat Commun:与酒精依赖性有关的离子通道
本期Nature Communications上发表的一篇研究论文报告说,小鼠对酒精的偏好源自介导神经传输的特定离子通道发生的突变。这些发现为了解在一些形式的酒精上瘾中所涉及的不同机制提供了新见解。
Cell Res:鲍岚等揭示ATP离子通道P2X3受体信号传新机制
12月13日,国际著名杂志Cell Research在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所鲍岚研究组的研究成果“Endosome-mediated retrograde axonal transport of P2X3 receptor signals in primary sensory neurons 。
千红制药肝素钠原料药获FDA认可 海普瑞“唯一性”遭遇挑战
近日,千红制药肝素事业部接到客户山德士公司的通知,美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言,“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。
辉瑞公司撤回哌加他尼钠扩大适应症申请
据EMA网站报道,辉瑞制药有限公司已正式通知欧洲药品管理局(EMA),决定撤回其药物哌加他尼钠(Macugen)0.3 mg注射液的扩大适应症申请。 2010年6月14日,辉瑞提交Macugen的扩大适应症申请,包括治疗因糖尿病性黄斑水肿所致的视觉障碍的适应症。在撤回申请时,该申请正处于EMA人用药品委员会(CHMP)的审查中。 Macugen于2006年1月31日首次在欧盟获准。
肝素钠量价齐跌 海普瑞光环不再
海普瑞在2010年取得“营业收入和利润水平均创历史最高水平”的佳绩之后,而今,再不复当年。公司最近发布的2011年业绩快报显示,预计2011年公司营业总收入将比去年减少35.26%,营业利润同比减少49.12%。海普瑞支柱产品肝素钠原料药的量价齐跌,直接导致其营业利润增长率发生180度的大转弯,几乎相同的数字从正变为负。
Nature Commun :控制宫缩的离子通道
近期发表在Nature Communications 上发表的一项研究识别出了一个离子通道,它在人类分娩过程中控制子宫收缩,在肥胖妇女中失去控制。该发现可解释为什么肥胖妇女经常有不规则的宫缩、与不肥胖的妇女相比更可能需要进行剖腹产。成功的阴道分娩需要子宫进行强有力的、有节奏的收缩,这种收缩使婴儿的头部能够将宫颈撑开。然而,人们对控制这种收缩的分子基础却不是很了解。Helena Parkingto
FDA:钠亚硝酸盐注射液用于治疗氰化物中毒获批准
近日,美国食品药监局(FDA)批准Hope医药公司钠亚硝酸盐注射液同钠硫化硫酸盐共同用于治疗氰化物中毒。 钠亚硝酸盐注射液(NDC 60267-311-10)的包装是每小瓶10毫克。 公司称钠亚硝酸盐注射液用于儿童和成人。 为了达到FDA新要求,公司运用标准生产,纯钠硝酸盐成分通过了FDA 的批准。
JAMA:脑利钠肽筛查或可减少心衰发生
爱尔兰一项研究表明,在心衰高危患者中,基于脑利钠肽(BNP)的筛查和协同治疗可降低左室收缩和舒张功能障碍以及心衰发生率。论文发表于《美国医学会杂志》。 此项研究共纳入1374例伴有心血管危险因素的受试者(平均年龄为64.8岁),并随机给予常规初级保健(对照组)或BNP筛查(干预组),平均随访4.2年。BNP≥50 pg/mL的干预组受试者接受超声心动图检查和协同治疗。