辉瑞获得抗真菌药物 CRESEMBA 欧洲地区商业化权益
6 月 14 日，美国辉瑞制药同瑞士抗感染及抗肿瘤药物研发企业 Basilea 公司表示，双方已经就辉瑞获得后者用于侵袭性曲霉病及毛霉菌病感染治疗的 CRESEMBA （isavuconazole）在欧洲地区的独家商业化权益达成了一项许可协议。其中侵袭性曲霉病及毛霉菌病具有较高的发病率，在免疫功能不全患者中发病率同样很高。根据许可协议，辉瑞制药获得了欧洲地区（包括澳大利亚、法国、意大利、德国及英国
慢性疼痛患者的福音，辉瑞和礼来在研新药tanezumab获得FDA快速审批资格
2017年6月16日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日，辉瑞和礼来公司联合宣布，两家公司合作开发的单抗药物tanezumab 被FDA授予快速审批资格。该药主要用于缓解骨关节炎（Osteoarthritis，OA）和慢性腰背疼（Chronic Low Back Pain，CLBP）引起的慢性疼痛。Tanezumab是在研的人源化单抗药物，可特异性结合并抑制神经生长因子（Nerve Growth
默沙东/辉瑞降糖药ertugliflozin 2项III期研究成功
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）与辉瑞（Pfizer）近日公布了糖尿病新药ertugliflozin 2项关键性III期临床研究（VERTIS MET，VERTIS SITA）的积极数据。ertugliflozin是一种实验性、口服、钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，由辉瑞开发用于2型糖尿病的治疗。这2个研究在2型糖尿病成人患者中开展，评估了2种剂量ertuglif
辉瑞B群脑膜炎球菌疫苗Trumenba获欧盟批准
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）疫苗产品Trumenba（B群脑膜炎球菌疫苗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Trumenba用于10岁及以上人群的主动免疫，预防由B群脑膜炎奈瑟菌（MenB）导致的侵袭性脑膜炎球菌病。青少年和年轻成年人是MenB疫苗接种的关键群体，近年来，这一群体中由MenB导致的脑膜炎球菌病风险正在逐渐升高。据估计，在欧洲，青少年和年轻成年人脑膜炎球菌病中，
FDA和EMA同时受理辉瑞舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌申请
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗癌药Sutent（中文品牌名：索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）的一份补充新药申请（sNDA），该sNDA寻求FDA批准Sutent作为一种辅助治疗药物，用于经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌（RCC）成人患者。此外，欧洲药品管理局（EMA）也已受理了Sutent药品标签的一项II类更新，申请将Sutent
辉瑞霸主地位不保！诺华抗癌药Zykadia进入ALK阳性肺癌一线治疗
2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型靶向抗癌药Zykadia（ceritinib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Zykadia的适用人群，用于间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。如果获批，Zykadia将为既往未
辉瑞新一代ALK抑制剂lorlatinib获FDA突破性疗法认证
辉瑞公司今天宣布，FDA授予其新一代ALK／ROS1酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib突破性药物认证，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
FDA授予辉瑞ALK/ROS1抑制剂lorlatinib突破性药物资格
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）lorlatinib近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已授予lorlatinib用于既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗但病情进展的间变性淋
辉瑞新型抗生素 Zavicefta 治疗医院获得性肺炎疗效媲美倍能
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在维也纳举行的第 27 届欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID）年会上公布了新型抗生素产品 Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶 - 阿维巴坦，2g/0.5g，粉剂）治疗
罗氏Alecensa治疗非小细胞肺癌无进展生存期击败辉瑞Xalkori
近日，罗氏公布了抗癌药Alecensa 的III期临床试验数据，表明在晚期间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中，显著优于辉瑞的Xalkori (克唑替尼)。