FDA顾问委员会建议批准葛兰素史克新复方药物BREO ELLIPTA
2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）与Theravance公司今天宣布，FDA肺过敏药物顾问委员会（PADAC）以9:4的投票认为，BREO ELLIPTA的有效性及安全性数据已提供了大量的证据，支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗。
安进 (AMGEN) 支持欧盟委员会就欧盟吸收生物仿制药的报告
当前，生物仿制药的发展越来越受到市场和企业的关注，因此欧盟委员会针对欧洲医疗市场上生物仿制药的现状进行研究，发布了一项新的研究报告。该报告指出，生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争，更能为患者在治疗时提供更多生物药品选择。同时，报告也详细阐述了生物仿制药在欧洲市场受到的严格监管和取得的商业基础及在科学监管标准到位的医疗市场中生物仿制药起到的作用。
欧盟委员会将对Servier和Lundbeck就仿制药“付费延迟”交易进行罚款
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--路透社报道，据知情者透露，欧盟反垄断机构将于本周就有关阻止廉价仿制药进入欧盟市场的交易行为，对法国制药商施维雅（Servier）和丹麦制药商Lundbeck分别进行制裁。 这是自2009年高调调查品牌药公司与仿制药竞争者之间"付费延迟（pay-for-delay）"交易以来的首个制裁行动，可能引发巨额罚款。
百特HyQvia获欧盟委员会批准
2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --百特（Baxter）和Halozyme制药今天宣布，欧盟委员会（EC）已授予了HyQvia在所有欧盟成员国的上市许可（MA），作为一种替代疗法，用于原发性免疫缺陷综合征（primary immunodeficiency syndromes）及伴有继发性低丙种球蛋白血症和反复感染的骨髓瘤或慢性淋巴细胞白血病成人患者（≥18岁）的治疗。
FDA委员会建议批准百特免疫缺陷药物HyQiva
FDA委员会支持批准百特免疫缺陷药物HyQvia（皮下注射剂型）用于原发性免疫缺陷症的治疗。此前，FDA因安全性问题拒绝批准该药。HyQiva已于2013年获欧盟批准上市。
FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达特罗
德国殷格翰2013年2月5日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）肺部及过敏性疾病治疗药物专家咨询委员会（PADAC）已经做出如下推荐：被纳入新药申请（NDA）的临床数据提供了坚实的、具有信服力的证据，可支持批准奥达特罗作为每日给药一次的针对气流受限的支气管扩张维持治疗药物应用于伴有包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者。
国家食品药品监督管理局办公室关于增补国家食品药品监督管理局保健食品化妆品安全专家委员会委员的通知
2013年03月06日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 根据工作需要，经研究，增补董关鹏、王志斌、钟志强为国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会委员；增补董关鹏、董树芬、宋坪为国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会委员。
诺华Exjade获欧盟委员会批准用于NTDT治疗
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ ---诺华（Novartis）宣布，恩瑞格（Exjade，deferasirox，地拉罗司）获欧盟委员会批准，用于因甲磺酸去铁胺疗法（deferoxamine therapy）禁忌或不足而需螯合疗法（chelation therapy
国务院将组建国家卫生和计划生育委员会
根据10日披露的国务院机构改革和职能转变方案，国务院将组建国家卫生和计划生育委员会。 我国实行计划生育以来，计划生育事业取得历史性成就，有效缓解了人口对资源环境的压力。近年来，医疗卫生事业取得显著成绩。当前，计划生育工作需要在继续稳定低生育水平基础上更加注重提高出生人口素质，医疗卫生服务水平也需要不断提高。
拜耳请愿书遭印度知识产权上诉委员会拒绝
2012年9月15日电 /生物谷BIOON/ --今日，印度知识产权上诉委员会（Intellectual Property Appellate Board）拒绝了拜耳（Bayer）的请愿书，该请愿书要求中止已授予Natco公司的有关抗癌药物多吉美（Nexavar）的强制许可。 该委员会称：“如果批准了拜耳的请愿书，将损害公共健康利益。