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关于认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心心脏除颤器等医疗器械产品和项目检测资格的通知

2011年09月22日 发布 天津市食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年6月11日至12日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-10-08

首个商业化支原体PCR检测试剂盒——罗氏MycoTOOL收到FDA认可

2012年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏的MycoTOOL已经得到了FDA的许可,是第一个FDA接受的商业化的支原体PCR检测试剂盒。它可以通过PCR技术快速的检测支原体污染,支原体污染是一种在生物制药生产、细胞疗法、组织工程和疫苗生产中常见的和重要的问题。

2012-12-20

HIMSS Analytics认可三家中国医院达6级

截至2011年第4季度,HIMSS Analytics跟踪结果显示:5,300多家医院中电子病历采纳模式(SM)(EMRAM)达到6级的医院比例只有5.2%。 中国长沙2012年5月24日电 -- HIMSS Analytics 宣布西安长安医院、沈阳的中国医科大学附属盛京医院以及山东烟台毓璜顶医院的电子病历采纳模式达到6级水平。

2012-05-25

国家食品药品监督管理局认可广州医疗器械质量监督检验中心等2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,2011年3月25~26日,3月30~31日,国家食品药品监督管理局组织专家组分别对广州医疗器械质量监督检验中心、黑龙江省纤维检验局的医疗器械检测能力进行了现场评审。 经审查,认可广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等678个医疗器械产品和项目检测资格,有效期5年。

2011-08-22

关于认可国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知

国食药监械[2011]324号 2011年07月21日 发布 广东省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年3月25日至26日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-08-18

物有所值:默沙东昂贵丙肝药物获英国NICE认可

2012年3月9日,路透社--美国制药商默沙东(Merck & Co)公司的新丙型肝炎药物Victrelis在上周五被推荐用于英国的国家卫生服务系统,尽管该药价格不菲。

2012-03-12

Indel医疗公司抗菌剂药物获美专利局认可

Indel医疗公司抗菌剂药获得美国专利局专利认可。这是Indel医疗公司抗菌剂药第三次获美国专利局专利。 此类抗菌剂的核心技术是新型抗菌剂靶向定位。 此平台确认和定位游离氨基酸,然后在人体必须的同源蛋白中植入或者删除,最终革命性地将其储存在病原体和人体中。 根据结构的差异性,公司可以选择性定位病原体蛋白。 这种蛋白不需要跟人体蛋白联合,就可以靶向定位小分子,因此能够减少毒性和抗菌抵抗。

2012-02-29

NanoViricides公司治疗登革热新技术获FDA罕用药物认可

2013年8月19日讯 /生物谷BIOON/ --总部位于美国康涅狄格州的NanoViricides公司治疗登革热的新纳米抗病毒技术获得美国FDA的罕用药物认可。这项技术以公司名字命名,公司利用纳米技术设计一些经过处理的病毒颗粒,可与患者体内病毒发生中和反应以达到治疗登革热的目的。

2013-08-20

Ariad Pharma公司肺癌药物未能如愿获得FDA突破性认可

2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --Ariad Pharmaceuticals医药公司未能如愿说服FDA承认其研发用于治疗具有特殊基因突变的肺癌患者药物AP26113的突破性效疗效,原因是其实验中涉及的志愿者过少以及后续研究资料不足。这个消息是公司在其公布季度财务情况的会议中公布的。公司计划将在今年9月份再次提供新的研究数据。

2013-08-11

卡塔尔大学药学院得到加拿大的认可

卡塔尔多哈--(美国商业资讯)--卡塔尔大学的药学本科学位专业已获得加拿大药学考试院(PEBC)的正式认可,凸显了该专业不断增长的国际声誉。该课程此前于2009年获得加拿大药学专业理事会 (CCAPP)的认证。 PEBC认可卡塔尔大学的四年制理学士(药学)学位专业的举措符合CCAPP (加拿大)的严格标准。

2012-07-17