FDA批准Actavis心血管仿制药
2012年10月12日 讯 /生物谷BIOON/-- 美国食品和药物管理局批准Actavis出品的仿制药物盐酸地尔硫缓释胶囊投入市场。这一药物是Valeant旗下Tiazac的等效仿制药。 Tiazac经由抑制钙离子的涌入放松血管平滑肌，产生抗高血压的作用 Tiazac的仿制药可用剂量为120mg、180mg、240mg、300mg、360mg、420mg。
梯瓦、迈兰与兰伯西相继推出匹格列酮（Actos）仿制药
2012年8月17日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药（Teva）本周五宣布，获FDA批准推出以下两种仿制药：15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂（pioglitazone-hydrochloride，商品名：Actos）；15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂（pioglitazone/metformin...
欧盟与印度达成药物贸易协议 或影响全球仿制药
奥巴马政府不断向印度政府施压，令其撤销强制许可。印度政府涉嫌强制生产许可，批准本土制药商生产多吉美的仿制药，这违反了国际范围内通行的贸易法则。 新知识产权条款令跨国药企更易向印度政府、制药厂和经销商提出起诉，或影响全球仿制药供应 印度通常被称为“发展中国家的药房”，每年印度生产总额达100亿美元的仿制药中，超过50％出口到世界各国。
迈兰推出莫达非尼（Modafinil）及碳酸锂缓释片仿制药
2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰（Mylan）旗下子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）周五宣布，FDA批准其两项简略新药申请（ANDA）：100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂（Modafinil Tablets USP），该药为Cephalon公司普卫醒片剂（Provigil Tablets）的仿制药...
默沙东：顺尔宁仿制药威胁成为现实
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --随着首批顺尔宁（Singulair）仿制药进入美国市场，默沙东（Merck & Co）的收入将面临着显着下滑。尽管默沙东打算利用强大的药物管线来抵消仿制药侵蚀的影响，但从短期来看，还难以遏止这一损失。 顺尔宁是一种白三烯拮抗剂（leukotriene antagonist），该药为默沙东的重磅药物，已被广泛应用于过敏性鼻炎及哮喘的治疗。
Qualitest推出顺尔宁（Singulair）片剂及咀嚼片剂仿制药
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ -- 继默克公司（Merck & Co）关于顺尔宁（Singulair）在美专利及市场独占权到期后，美国Endo健康解决方案公司（Endo Health Solutions）旗下仿制药公司Qualitest制药周一宣布，获FDA批准推出Singulair即孟鲁司特钠（montelukast sodium）片剂及咀嚼片剂的仿制药。
沈竞康：中国创新如何应对仿制药的竞争？
2012年5月10日下午，沈竞康研究员在"张江药谷论坛：药物创新研发所面临的机遇和挑战论坛"上，就中国的创新怎样来应对仿制药的竞争与参会者做了交流。
生物仿制药研发的“三把利剑”
上海 2013年5月21日电 /生物谷BIOON/ --医药产业正在经历以生命科学为主导的第三次工业革命，生物仿制药逐渐成为新兴的价值高峰。目前，全世界各国政府都在竭力控制医药卫生费用的过快增长，鼓励仿制药的发展。
生物谷在线研讨会：生物仿制药开发与生产的关键性战略要素
上海 2013年5月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 5月8日，生物谷在线研讨会平台直播了"生物仿制药开发与生产的关键性战略要素"。在快速发展的生物仿制药领域，简单、可靠的解决方案，最大限度缩短上市时间，向市场提供安全的产品等是这一行业的共同目标。
生物仿制药的"中国梦"
国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售收入的1/3。