药用辅料监管新规备受业内关注
8月2日，国家食品药品监管局发布的《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《规定》）受到社会各界特别是业内人士的广泛关注。 中国医药包装协会副会长张世德评价说，《规定》是近年来国家局在药用辅料监管方面出台的最详细、最全面、最具体、最系统的文件，对保证药用辅料安全的针对性强，且具有可操作性。
拜耳向FDA提交regorafenib治疗胃肠道癌的监管申请
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）集团周四宣布，已向FDA提交了潜在重磅抗癌药物regorafenib治疗胃肠道癌（gastrointestinal cancer）的监管申请。 在今年6月，拜耳称，多项临床试验表明，regorafenib能够延长患这类极具攻击性肿瘤的患者生命，同时肿瘤没有进一步恶化。
尹力：优化监管资源，强化系统风险防控
图片来源：E药经理人网微信 5月13日下午，国家卫生和计划生育委员会副主任、国家食品药品监管总局副局长尹力在京出席第五届美国药物信息学会 （DIA）中国年会时表示，CFDA组建后，在药品监管方面，将改革完善监管体制、机制，全面加强安全监管。这是自机构改革后，CFDA官员第一次公开阐述药品安全监管思路。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好H7N9流感的防控工作，确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量，现就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下： 一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。
食药监管总局：12个保健食品违法广告被曝光
国家食品药品监督管理局3月14日发布了关于进一步做好对严重违法广告涉及的药品医疗器械保健食品采取暂停销售措施工作的通知，通知要求，要高度重视药品、医疗器械、保健食品广告监管工作，加大对行政区域内违法广告涉及产品经营企业的监督检查。4月24日八部门又联合召开电视电话会议部署开展整治虚假违法医药广告专项行动，之后重拳频出。
CFDA副局长赴上海调研保健食品监管工作
2014年7月10～11日，国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材一行赴上海调研保健食品监管工作。期间，滕佳材组织召开了保健食品立法相关问题监管部门座谈会，听取了上海市局关于食品药品监管体制改革、食品药品监管工
食品药品监管总局提示曲美他嗪引起运动障碍风险
提示关注曲美他嗪引起的运动障碍等安全性风险曲美他嗪于2000年在我国上市，目前有片剂（20 mg）和缓释片剂（35 mg）两种剂型。曲美他嗪属于心血管系统药物，临床用于心绞痛发作的预防性治疗和眩晕、耳鸣的辅助性对症
国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局机关各司局、各直属单位： 为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《“十二五”国家政务信息化工程建设规划》和《国家电子政务“十二五”规划》，全面加强食品药品监管系统信息化建设，加快建立适应食品药品监管工作需要的信息化体系，进一步提升食品药品监管信息化能力和水平...
卫生部、国家食药监管局就干细胞临床研究和应用规范征求意见
为进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干细胞临床试验研究管理，卫生部、国家食品药品监督管理局日前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》、《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》征求意见稿，正在广泛征求各方意见。
苹果欲通过HEALTHKIT成为健康数据枢纽 兼容和监管是两大考验
苹果打算通过HealthKit服务进军医疗行业，力图成为健康数据传输的枢纽，更关键的是，让这些数据活起来，能够得以被医疗机构和个人运用。