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肿瘤3个月后完全消失,超80%患者持久一年无癌,创新疗法递交上市申请

2024年8月14日,UroGen Pharma宣布,已完成其在研疗法UGN-102的新药申请(NDA),用以治疗低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)患者。

2024-08-17

Alnylam ATTR淀粉样变性心肌病新药III期研究成功,即将递交上市申请

Vutrisiran是一种双链小干扰RNA(siRNA),靶向突变型和野生型转甲状腺素蛋白(TTR)信使RNA。

2024-06-25

FDA接受O药皮下注射剂型上市申请,有望明年初上市

纳武利尤单抗皮下注射制剂由纳武利尤单抗与Halozyme专有的重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)组成。

2024-05-08

Nat Commun│中国科学技术大学朱/潘文等合作揭示维持上皮稳态的调控新机制

炎症性肠病(IBD)是典型的复杂肠道疾病。免疫系统功能障碍、微生物组失衡和上皮屏障损伤是IBD的典型病理生理特征。

2024-04-18

Immunity:朱/潘文团队揭示肠道细菌代谢产物的促癌机制,并提出基于噬菌体的干预手段

该研究证明了结直肠癌中微生物的代谢产物脱氧胆酸(DCA)和CD8+ T细胞介导的抗肿瘤免疫反应之间的因果关系,为癌症治疗提供了潜在的新方向。

2024-03-14

Immunity | 中国科学技术大学朱/潘文发现肠道微生物促进结直肠癌生长的潜在机理

该研究证明了微生物DCA通过激活Ca2+输出体PMCA来抑制细胞毒性CD8+ T细胞介导的抗肿瘤免疫反应,并提出了一种潜在的治疗方法,甚至可以通过靶向DCA产生细菌来预防结直肠癌。

2024-03-15

K药新适应症上市申请获FDA受理,一线治疗子宫内膜癌

无论肿瘤的错配修复状态如何,K药联合化疗组患者的PFS均较安慰剂组显著延长。

2024-02-22

世界首例猪肝脏人体实验,经过69处基因编辑,未发生排异反应,已申请临床试验

研究团队使用eGenesis公司开发的基因编辑猪肝脏,将其连接到OrganOx公司的体外肝脏交叉循环(ELC)设备,让该捐赠者的血液通过基因编辑猪肝脏进行循环。

2024-01-22

减肥药最新进展:中国生物制药GMA106申请Ib/II期临床试验获受理

GMA106计划在中国通过Ib期试验研究进一步确认更高剂量在超重和肥胖人群中多次给药的安全性和耐受性。II期研究将在不同队列中探索不同剂量和给药频率治疗24周和36周后的初步疗效。

2023-10-17

Amyris在美国申请破产,即将推进财务和运营重组

与此同时,为了推进公司的重组目标并实现资产价值最大化,Amyris 计划退出其消费品牌并开始营销销售,以期让这些品牌在新的所有权下,继续利用 Amyris 的科学和技术。

2023-08-13