“丹健减肥营养晶”等11种假冒保健食品被曝光
国家食品药品监督管理局2日公布,通过近期对保健食品专项监督检查和抽验,在“丹健减肥营养晶”等11种产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。国家食药局要求对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。
梯瓦(Teva)起诉健赞(Genzyme)挖墙角
2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)美国子公司Teva制药,在费城联邦法院对健赞(Genzyme)提起了诉讼,称健赞及就职于健赞的一名梯瓦前雇员违反了竞业禁止协议(non-solicitation agreement),鼓励梯瓦员工离开公司并就职于健赞。
健赞召回9个批次肾脏移植药物thymoglobulin
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA,健赞(Genzyme)已召回9个批次Thymoglobulin(兔抗胸腺细胞球蛋白),该药用于治疗急性肾移植排斥反应。 此次召回行动起始于8月2日,是由于一个批次的thymoglobulin在一项周期性稳定性测试实验分子粒度分布测试中未达标所致。其余批次产品的召回,是基于保质期前聚集的稳定性失败潜在风险。
健赞对Lemtrada MS新适应症申请获FDA点头充满信心
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --尽管已遭到FDA的拒绝,但健赞(Genzyme)仍坚持重新提交现有肿瘤学药物Lemtrada用于治疗复发性多发性硬化症(RMS)的新适应症申请。 Lemtrada(alemtuzumab,阿仑单抗)商品名为Campath,已获批用于治疗白血病。
百健艾迪A型血友病长效药物rFVIIIFc III期A-LONG研究达主要终点
2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)今天宣布,有关实验性A型血友病药物rFVIIIFc的III期临床研究(A-LONG)取得了积极数据,达到了研究的主要终点。rFVIIIFc是一种长效VIII因子-Fc融合蛋白。 A-LONG是一项全球性、多中心III期临床研究,在A型血友病患者中开展,评价了rFVIIIFc的疗效及安全性。
先健科技等公司就肺癌展开合作
先健科技、DiNova Venture Partners、Themes Investment Partners 和 Broncus Technologies 达成全球战略联盟 加州山景城2012年10月23日 /美通社/ -- 先健科技公司 (8122:HK; Hong Kong Stock Exchange)、DiNova Venture Partners, LLC(中国上海)、Themes
百健艾迪多发性硬化症药物获积极数据
2012年9月21日 电 /生物谷BIOON/-- 在赛诺菲多发性硬化症(MS)药物Aubagio通过FDA审批后,百健艾迪重磅药物BG-12也获得了关键性数据。这组证实其疗效和安全性的三期数据,可能使得它在年底前通过审批。 研发人员公布了BG-12(富马酸二甲酯)的数据,两个大型III期临床研究表明,每年BG-12大于能减少50%的MS复发率。
华裔诺奖得主钱永健荣获首届金鹅奖
导读:华裔科学家钱永健,Martin Chalfie和Osamu Shimomura获得了首届金鹅奖,这三位科学家曾由于在发现和研究绿色荧光蛋白方面做出贡献而获奖,获得了诺贝尔化学奖。 诺贝尔化学奖获得者、美国科学院院士Martin Chalfie 起初认为金鹅奖(Golden Goose Award)是一个骗局。不过现在他知道那是什么了。
健赞戈谢病药物首个III期ENGAGE试验达主要终点
2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)今天宣布,有关实验性口服药物eliglustat tartrate (原Genz-112638)的首个III期临床试验(ENGAGE),达到了主要终点。该项试验在既往未接受治疗的I型戈谢病(type 1 Gaucher disease )患者中开展。
Osiris与健赞结束干细胞产品合作
2012年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --干细胞治疗公司Osiris Therapeutics宣布,已与赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)结束了相互之间的合作。随着合作协议的结束,有关Prochymal及Chondrogen的所有全球性权利已返还至Osiris公司。 现在,Osiris可以自由地与其他的制药公司达成Prochymal和Chondrogen的商业化协议。