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《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布

为配合《条例》的实施,在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上,国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章。

2015-03-26

药品注册费新标准昨发布 涨幅达数 10 倍

国家食品药品监管总局27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》《药品注册收费实施细则(试行)》和《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,制定了医疗器械新的收费标准,也是自1995年以来首次调整药品注册收

2015-05-28

药品注册新要求

 近期参加省局组织的有关培训。省局注册处领导讲课时,披露了国家总局在药品注册申请受理方面的一些新的变化。具体有以下几个方面:一、申报1.6和3.4类品种新要求对于已在国内上市销售的化学药制剂,增加国内外

2015-03-26

关于开展保健食品注册公众接待日活动的通知

为深入开展党的群众路线教育实践活动,进一步听取对保健食品注册工作的意见和建议,按照《国家食品药品监督管理总局在党的群众路线教育实践活动中征求意见工作方案》安排,经研究,食监三司会同保健食品审评中心定于2013年7月26日上午9:00在行政受理服务中心开展公众接待日活动,广泛听取保健食品注册申请人的意见。活动采取设立咨询台、意见箱和发放征求意见表等形式。欢迎大家踊跃参加。

2013-07-25

EPA批准EverGol种子处理杀菌剂注册

拜耳公司宣布,EverGol种子处理杀菌剂已经获得美国环保署(EPA)的批准注册,将于2013种植年度在美国棉花、油菜以及小麦市场上使用。拜耳公司种子处理组合的最新成员EverGol对丝核菌以及其他问题疾病提供长期持续的保护,能更好地保护作物生长。 拜耳公司种子处理产品经理PhilGibson表示,“EverGol在种子处理行业中最新的杀菌剂,将推动美国种植者农业的未来。

2015-02-15

四环医药首仿新药罗沙替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查

预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查,预计将于未来三个月内将获得生产批件,并于下半年推出,主要针对开拓医院市场。

2012-05-28

药品注册改革文案呼之欲出,哪些企业受益?

在1号文件之后,还有哪些重大导向值得我们期待呢?

2015-03-26

《医疗器械注册管理办法》自10月1日起实施

据国家食品药品监督管理总局官网消息,《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,共十一章八十二条,将于2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械注册管理

2015-03-26

ZJLS:周红章等隐翅虫科分类与系统发育研究获进展

近日,国际著名杂志《林耐学会动物学刊》Zoological Journal of the Linnean Society刊登了中科院动物研究所甲虫多样性与分子进化研究组周红章研究员领导团队的最新研究成果“”研究人员在隐翅虫科分类与系统发育研究上取得新的成果。

2012-11-18