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安进拟钙剂AMG 416 III期研究达主要及次要终点

安进实验性药物AMG 416 III期研究达主要和全部次要终点,该药是一种拟钙剂,开发用于慢性肾脏病患者继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)的治疗。

2014-07-20

哮喘治疗药lebrikizumabII期研究达到主要终点

罗氏公司宣布,其在研哮喘治疗药物lebrikizumab在II期研究中达到主要终点,其是阻止白细胞介素-13(IL - 13)细胞因子的人源化单克隆抗体。 在该项研究中,lebrikizumab治疗可显著增加成人哮喘患者的FEV1(衡量肺功能),这些患者吸入corticosteriods (ICS)不能充分控制其症状。安慰剂组和治疗组的不良事件整体发生频率相似。

2011-08-09

关于含邻苯二甲酸酯类保健食品有关辅料替代事宜的通知

国食药监保化[2011]337号 2011年07月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局保健食品审评中心、国家食品药品监督管理局行政受理服务中心,有关单位: 为进一步加强保健食品监督管理,确保产品食用安全,根据卫生部2011年第16号公告,自本通知发布之日起3个月内,对于保健食品配方中含邻苯二甲酸酯类物质的...

2011-07-29

吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点

吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点。该药是首个获批可用于丙肝全口服治疗方案的药物,可消除对传统注射药物干扰素的需求,2017年的销售额将达91亿美元。

2014-04-09

辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib II期达主要终点

辉瑞CD4/6抑制剂palbociclib II期研究显著延长乳腺癌患者无进展生存期(PFS),此前,FDA已授予palbociclib突破性疗法认定。

2014-04-09

辉瑞潜在重磅药物tofacitinib 2个III期研究达主要终点

2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)10月9日公布了有关口服Janus激酶(JAK)抑制剂tofacitinib的2项III期研究的顶级数据:OPT Compare (A3921080)和OPT Retreatment (A3921111),这些研究是III期OPT(口服治疗银屑病)项目5个III期研究中的前2个研究...

2013-10-10

诺和诺德降糖药Ryzodeg达非劣效性终点

诺和诺德糖尿病药物Ryzodeg BOOST项目INTENSIFY PREMIX I试验达非劣效性终点。与双相门冬胰岛素30相比,Rezodeg改善了血糖控制,并显著降低低血糖发生率。

2013-12-05

赛诺菲新胰岛素U300 4个III期研究达主要终点

赛诺菲新胰岛素U300 EDITION III期项目4个研究达主要终点。

2013-12-04

Amicus公司法布里病药物migalastat HCl关键性III期试验未达主要终点

2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --Amicus Therapeutics与葛兰素史克(GSK)合作开发的法布里病(Fabry)药物migalastat HCl在一项关键性III期临床试验(Study 011))中未能达到研究的主要终点,消息发布后,Amicus公司股价下挫50.65%,至每股2.85美元。

2012-12-24

GSK COPD新药Incruse/Relvar组合疗法2个III期研究达主要终点

葛兰素史克COPD新药Incruse/Relvar组合疗法2个III期研究均达主要终点,2种药均为每日一次的长效COPD药物,均已获FDA和欧盟批准。研究数据将为联合用药提供参考。

2014-06-12