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君实生物特瑞普利单抗(拓益®)获国家药监局批准新适应症:治疗尿路上皮癌(UC)!

在中国,拓益®是继百济神州百泽安®之后第2个获批治疗UC的肿瘤免疫疗法。

2021-04-13

吉利德Trodelvy获美国FDA批准:首个延长生存期的疗法!

Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的药物。

2021-04-09

拜耳“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi获日本批准:治疗各类TRK融合癌具有强劲疗效!

Vitrakvi是一种与组织学无关的治疗方法,专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤,而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。

2021-04-08

渤健Tysabri皮下注射剂型获欧盟批准:治疗复发缓解型MS患者!

Tysabri上市已有15年时间,是一款成熟、高效、安全的多发性硬化症治疗药物。

2021-04-08

欧盟委员会批准Cabometyx联合Opdivo一线治疗晚期肾细胞癌患者

  益普生(Ipsen)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Cabometyx(cabozantinib)联合百时美施贵宝(BMS)的Opdivo(nivolumab)用于晚期肾细胞癌(aRCC)的一线治疗。EC的批准是基于关键的III期CheckMate-9ER试验的结果,该试验在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会的主席研讨会上提

2021-04-02

美国FDA批准Tyvaso(曲前列尼尔):首个治疗间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)的药物!

Tyvaso是美国第一个也是唯一一个被批准治疗PH-ILD的疗法。

2021-04-05

基石药业泰吉华®(avapritinib,阿伐替尼)获国家药监局批准!

泰吉华® 是中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)的治疗药物。

2021-04-05

赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂Praluent获美国FDA批准!

Praluent是一款PCSK9抑制剂,该类药物被誉为他汀类之后降脂领域的最大进步。

2021-04-05

赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获美国FDA批准

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,后者上市第5年,销售额达到42亿美元!

2021-04-05

美国FDA批准Qelbre(维洛沙嗪):10年来注意力缺陷多动障碍(ADHD)第一个非兴奋剂疗法!

Qelbree是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素调节剂(SNMA),用于治疗6-17岁ADHD儿科患者。

2021-04-07