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CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见

2015-03-26

关于《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知各有关单位:

各有关单位: 根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划,我中心组织起草了《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》,结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2013年7月26日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。

2015-03-26

生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)发布

关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见通知发布日期:20141029 为规范我国生物类似药的科学研发与评价,推动生物医药行业的健康发展,满足生物治疗产品的可获得性和可支付性,按照总局的工作部署,我中

2015-03-26

关于公开征求《国际多中心临床试验指南(试行)》意见的函

为进一步加强对国际多中心临床试验的指导,保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量,保障受试者的权益与安全,我司组织起草了《国际多中心临床试验指南(试行)》(征求意见稿),现公开征求意见。

2015-03-26

国家药品价格谈判征求意见稿公布 独家专利药购销生态将有大变局

几个小时前,奇点拿到了国家卫计委办公厅最新印发的《建立药品价格谈判机制试点工作方案(征求意见稿)》,于是火速给大家解读一下。

2015-03-26

两部门就干细胞临床研究管理办法征求意见

国家卫生计生委与国家食品药品监管总局30日就《干细胞临床研究管理办法(试行)》征求意见。办法拟规定,干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则。据介绍,干细胞研究是近年来

2015-03-31

创新医疗器械特别审批程序(试行)(征求意见稿)发布

国家食品药品监督管理局办公室关于征求创新医疗器械特别审批程序和简化医疗器械重新注册申报资料规定意见的通知 食药监办械函[2013]98号 2013年03月20日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国医疗器械行业协会,有关单位: 为鼓励医疗器械的研究与创新,推进医疗器械注册审评审批机制改革,提高医疗器械注册审评审批效率,促进自主创新医疗器械产业发展...

2013-03-26

《促进科技成果转化法修正案》草案公开征求意见

第十二届全国人大常委会第十三次会议初次审议了《中华人民共和国促进科技成果转化法修正案(草案)》。现将《中华人民共和国促进科技成果转化法修正案(草案)》在中国人大网公布,向社会公开征求意见。社会公众可以

2015-03-26

国家自然科学基金依托单位管理办法公开征求意见

国家自然科学基金委员会立法工作小组关于《国家自然科学基金依托单位管理办法(草案)》公开征求意见的通知为了规范和加强国家自然科学基金依托单位管理,我们起草了《国家自然科学基金依托单位管理办法(草案)》,

2015-03-26

国家食品药品监督管理总局关于《医疗器械使用质量监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知

为加强使用环节医疗器械质量的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局起草了《医疗器械使用质量监督管理办法(征求意见稿)》。为提高规章质量,现将其全文公布,

2015-03-26