百特向FDA提交重组凝血因子rFIX生物制品许可申请（BLA）
2012年9月6日电 /生物谷BIOON/ --百特（Baxter）宣布，已向FDA提交了有关BAX326的生物制品许可申请（biologics license application，BLA），这是一种重组的凝血因子IX（rFIX）蛋白，目前正在调查用于治疗和预防12岁以上B型血友病患者的出血。 B型血友病，是第二种最常见类型的血友病，是由于血液中凝血因子IX不足所致。
日本协和发酵麒麟及安斯泰来提交幽门螺杆菌根除三联疗法额外适应症联合申请
2012年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --日本协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）科技有限公司和安斯泰来（Astellas）今天宣布，已向日本卫生劳动福利部提交了一份联合申请，寻求批准将幽门螺旋杆菌性胃炎（H. pylori gastritis）作为含有阿莫西林水合物的幽门螺杆菌根除三联疗法（triple therapy）的额外适应症。
PNAS：揭示细菌混合酸发酵过程中甲酸盐通道蛋白发挥作用的分子机制
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自弗莱堡大学的研究者收集了细菌甲酸盐转移蛋白（细菌重要代谢过程的蛋白质）精确数据信息，通过对这些数据进行深入分析，结果将对于开发新型抗生素的活性成分带来很大希望。相关研究成果刊登在了国际著名杂志PNAS上。
人福医药一生物制品获准进入临床二期试验
人福医药今日公告，参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司（人福医药持有32.52%股权，为其第一大股东）研发的基因药物重组质粒-肝细胞生长因子注射液，获得国家食品药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》，获准进行II期临床试验。
新离子色谱技术检测青稞制品中溴酸盐
摘要：溴酸盐，难溶于水，且受热后易分解。溴酸盐在国际上被定为2B级的潜在致癌物，它是矿泉水以及山泉水等多种天然水源在经过臭氧消毒后所生成的副产物。 近日，由西藏检验检疫局技术中心承担实施的国家质检总局科技计划项目“青稞制品中溴酸盐检测方法的研究”通过了专家组的验收。专家组一致认为，该项目设计方案合理，技术路线正确，资料齐全，数据准确翔实，完成了计划任务书规定的研究内容。
协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请
协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请，寻求批准治疗先天性AT III缺乏症（CAD）导致的易栓症及伴有AT III水平降低的弥散性血管内凝血（DIC）。
EHP：常见化学制品或和骨关节炎发病直接相关
2013年2月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项最新研究显示，暴露于全氟化学品（PFCs）中或可引发骨关节炎，PFCs在超过200多个工业过程及消费品中使用，比如特定的染色抗水织品、个人生活护理用品等。由于全氟化学品具有持久性，因此其称为了人类生活中无处不在的污染物质。
国内单体最大的纯秸秆沼气发酵池主体完工
日前，国内单体最大的纯秸秆沼气发酵池在丰润区李钊庄镇刘宗铺村主体完工，即将试车产气。这座纯秸秆沼气发酵池学名厌氧消化器，它高15米、直径28米、池容9000立方米，日产气量可达2万立方米。 该项目由唐山明仁生物能开发有限公司建设，规划建设6个单体9000立方米的厌氧消化器、3个单体2000立方米的储气柜、4万立方米的秸秆青贮池。项目建成后，年产沼气4380万立方米。
协和发酵麒麟与Ultragenyx达成单抗药KRN23合作协议
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --9月3日，日本协和发酵麒麟株式会社（KHK）与Ultragenyx制药达成合作和许可协议，开发和商业化一种重组全人源化单克隆IgG1抗体KRN23，用于治疗罕见的骨代谢紊乱疾病—X连锁低磷血症（XLH）。 目前，KHK即将完成在美国和加拿大开展的一项成人XLH I/II期临床试验，双方计划在2014年启动一项儿科XLH患者项目。