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诺华苏金单抗治疗强直性脊柱炎国内即将获批

近日,诺华司库奇尤单抗(俗称"苏金单抗")新适应症的上市申请(受理号:JXSS1900025)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。苏金单抗于2019年3月首次获NMPA批准上市,此次是第2个适应症,用于强直性脊柱炎。诺华「2019年最畅销药」司库奇尤单抗(Secukinumab,商品名:Cosentyx/可善挺,俗称"苏金单抗")是诺华研制的一款靶向IL

2020-04-17

系统性红斑狼疮单抗拟纳入优先审批 国内上市有望加速

4月14日,CDE官网显示葛兰素史克(GSK)系统性红斑狼疮药物--贝利尤单抗拟纳入优先审评,理由为"按优先审评范围(二)6款儿童用药纳入优先审评程序"。据贝利尤单抗在国内申请的临床试验,笔者猜测此次申请的适应症是儿童系统性红斑狼疮。红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病,其中系统性红斑狼疮(SLE)是最常见(约占70%)、且最严重的一种。SLE临床表现多

2020-04-16

国内首个抗HER2抗体偶联物产品中国上市,抗HER2乳腺癌病程治疗实现全覆盖

继帕妥珠单抗之后,罗氏又一重磅HER2阳性乳腺癌创新靶向药物恩美曲妥珠单抗近日正式上市。作为首个登陆中国的抗体偶联物(ADC)类里程碑式的靶向抗癌药物,恩美曲妥珠单抗全新的作用机制将使新辅助治疗后仍残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者复发或死亡风险降低50%。

2020-04-18

替雷利珠单抗斩获第2个适应症 国内首个批准用于UC的PD-1药物

4月10日,国家药品监督管理局(NMPA)更新了百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗注射液(商品名:百泽安)的办理状态(受理号:CXSS1900025),变为“审批完毕-待制证”。标志着替雷利珠单抗继2019年12月获批用于霍奇金淋巴瘤后,成功斩获在国内的第2个适应症。替雷利珠单抗是百济神州全球首款肿瘤免疫治疗药物,也是其首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药,于

2020-04-11

国内名医、全球名院,没有尊优2020何谈优雅就医?

都说中产阶级有三宝:洋房、豪车和名表。 但事实上是,中产阶级不少暗自躲在在这些令人艳羡的标签后面——“焦虑的不得了!” 高收入伴随而来的高支出、高负债,既要保证养老的质量与水准,又要考虑孩子的优生和教育,还有房贷、车贷……高强度工作的背后,身体与精神都在遭受压力的考验。 焦虑中“逆水行舟”的中产阶级们,难免也在担心所有的努力可能

2020-03-18

国内第一家单分子检测技术公司完成2000万元天使轮融资

3月19,由中科大少年班何皓博士领衔创立的深圳市光与生物科技有限公司宣布本月初完成2000万元天使轮数融资。何皓博士团队开发的单分子检测技术可以有效检测到单分子级别的病毒抗体蛋白和核酸分子,可以实现超高灵敏度的病毒检测。这种基于超高亮度荧光探针的单分子检测技术有别于现在Quanterix公司和Singulex公司的单分子检测技术,在荧光探针上实现了飞跃性的突

2020-03-21

24天116项临床试验 关于新冠肺炎国内医疗机构都有哪些尝试

 2020年1月23日,新型冠状病毒侵袭下的武汉封城,所有人员、车辆一律暂停出入这座长江上游的枢纽城市。此后,多个省市陆续启动公共卫生事件I级应急响应。据中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)官方网站记载,自1月23日至2月15日,全国有116个临床试验正在进行,共涉及湖北省内外的超过

2020-02-17

李兰娟团队推荐药物完成体外细胞实验;美国“神药”今日抵达国内

据长江日报消息,2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队,在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。该团队发现,阿比朵尔、达芦那韦能有效抑制冠状病毒。同时,李兰娟表示,抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。消息称,阿比朵尔、达芦那韦在体外细胞实验中显示:(1)阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下,与

2020-02-05

泽生制药重组人纽兰格林有望在国内获批上市

 1月16日,上海泽生制药有限公司在研1类新药注射用重组人纽兰格林的上市申请变更为"在审批"状态,这预示着国际首创用于治疗慢性心力衰竭的基因工程生物创新药有望在国内获批上市。注射用重组人纽兰格林(rhNRG-1, 商品名Neucardin?)是泽生制药自主研发、全球首创的用于治疗慢性心力衰竭等疾病的重组蛋白药物,来源于人体内自然存在的纽兰格林(即N

2020-01-20

国内微流控技术:IVD产业最早迎收获期

  微流控技术的诞生,是研发人员对自动化以及效率的最大化追求。上世纪50年代末,美国诺贝尔物理学奖得主Richard Feynman教授预见未来的制造技术将沿着从大到小的途径发展,他在1959年使用半导体材料将实验用的机械系统微型化,从而造就了世界上首个微型电子机械系统(Micro-electro-mechanical Systems,M

2020-01-15