国内首款注射用替莫唑胺获批
喜讯，近日恒瑞医药注射用替莫唑胺收到国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，这意味着国内首款注射用替莫唑胺即将上市，恒瑞医药成为国内唯一一家注射用替莫唑胺获批企业。关于替莫唑胺及其胶囊剂替莫唑胺是第二代口服咪唑并四嗪类抗肿瘤烷化剂，它易透过血-脑脊液屏障，作用于肿瘤细胞分裂的各个时期，是治疗恶性脑瘤的一线药物。大量临床试验表明替莫唑胺对于多形性胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤具
江湖你我——2018年国内CRO/CDMO行业回顾
“飞雪连天射白鹿，笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠，带着几代人的武侠梦，随风而逝。但，有人的地方，就有江湖。武林侠客行走江湖，或为民族大义，或为国恨家仇，或为儿女情长。有人追逐武功绝学，有人追逐武林至尊，有人追逐名利双收，也有人独孤求败，退隐江湖，超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。CRO/CDMO行业，亦是这样一个江湖。吸金聚财，意图天下：融资上市篇有一点是不是大家都觉得奇怪？江湖中人从
赛默飞全球首家生物工艺设计中心落户张江 携手客户加快本土化创新
CD47抗体/融合蛋白的临床布局：信达、恒瑞角逐国内市场
近日，信达生物、恒瑞医药的CD47单抗相继在NCT， CDE平台登记临床试验方案，笔者借此机会概述CD47抗体/融合蛋白临床试验进展，本文将主要以单抗Hu5F9-G4为重点，对比CD47抗体/融合蛋白的临床布局。1、CD47抗体/融合蛋白主要产品汇总全球CD47抗体/融合蛋白产品均处于临床早期，笔者列出了处于IND-II期临床阶段的10个产品，其中Forty Seven开发的人源化抗C
国内首批“神经外科手术机器人应用协作中心”医院在京授牌
2018年11月6日，国内首批“神经外科手术机器人应用协作中心”医院在京授牌，陆军总医院附属八一脑科医院、北京中医药大学东直门医院东区、航空总医院、武警总医院、河南省立医院、四川省八一康复中心等六家三甲医院接受了授牌。中国医药教育协会副会长兼秘书长于福、中国医药教育协会副会长兼学术部主任杨新波、中国医药教育协会副秘书长兼学术部副主任杜亚宏、中国医药教育协会学术部、继教部执行副主任帅德、原海军总
破晓已现，2018 年国内CAR-T 产品陆续开启产业化进程
CAR-T产品海外成功上市，新技术价值得到认可作为目前肿瘤疗法中最具突破性的一种治疗手段，CAR-T细胞疗法临床表现优异。虽然由于技术上的原因目前在副作用和适应症上有一定限制、研发过程较为曲折。但凭借其显着疗效，FDA分别在2017年8月31日和10月18日快速批准了两款CAR-T细胞产品上市，分别是诺华的Kymriah（治疗r/r ALL，后拓展至DLBCL）和Kite
新疆成立首家互联网医院 健客获得新疆首张互联网医院牌照
自国家互联网医疗新规出台后，互联网医疗行业步入规范发展的快车道。今日，图木舒克市人民医院健客互联网医院项目在新疆图木舒克市正式启动运营。新疆生产建设兵团第三师图木舒克市卫生局向图木舒克市人民医院健客互联网医院颁发了《医疗机构执业许可证》，这是全疆第一家拿到互联网医院执业许可的医疗机构，意味着新疆首家互联网医院在当天正式成立。 新疆生产建设兵团第三师图木舒克市卫生局向图木舒克市人民医院健客互联
国内首家！康宁杰瑞HER2双特异性抗体KN026获美国FDA颁发临床试验批件
2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称“康宁杰瑞”）近日宣布，其自主开发的重组HER2双特异性抗体注射液（KN026）已获得美国食品和药物管理局（FDA）颁发的药物临床试验（IND）批件。该公司最近已启动了KN026在中国的I期临床试验，目前该试验进展一切顺利。康宁杰瑞采用自主知识产权的Fc异二聚体平台技术和共同轻链开发了具有全球独立知识产权的双
国内AI医学影像平台商业模式探索
AI有望在医学影像领域率先落地，因此，医学影像+AI也是目前医疗人工智能领域最为热门的领域，到底有多热门呢？AI医学影像领域资本相当活跃根据火石创造的企业数据显示，目前国内从事医学影像+AI的企业已经超过了100家，而目前单笔融资过亿的就已经有17起，让我们再来看一下近两年国内医学影像+AI领域的融资情况。技术的进步和资本的狂热，使得人们更加关注产品是否能够切实落地。目前人
MAH促进国内药品CMO产业爆发，“三超多强”还是群雄割据？
目前国内CMO产业基本形成三超多强的市场格局，其2016年国内资本市场上市的三家主要CMO企业合计年收入38.18亿，为全球市场的1%，其中合全药业（16.38亿），凯莱英（11亿），博腾股份（10.8亿剔除非CMO收入后）。1998年由首批**“**计划”国家特聘专家洪浩博士创立，是中国医药研发生产服务外包领军企业。主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用，其范围主要涵盖了新药