利那洛肽新适应症获FDA批准
6月12日，Ironwood Pharmaceuticals宣布，FDA已批准Linzess（linaclotide，利那洛肽）新适应症的上市申请，用于治疗6~17岁儿童功能性便秘（FC）。
2023-06-14
阿伐替尼新适应症获FDA批准
5月22日，Blueprint Medicines宣布，阿伐替尼（avapritinib）新适应症获FDA批准，用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）。
2023-05-26
华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症获批上市
3月30日，华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的利拉鲁肽注射液（利鲁平®）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
2023-03-31
中国国家药品监督管理局正式受理新可来®重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症注册申请
美泊利珠单抗通过与IL-5结合，阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体的结合，从而使血液中嗜酸粒细胞的数量降低并维持在正常水平。
2023-03-14
拜耳达罗他胺前列腺癌新适应症欧盟获批
III期ARASENS试验的阳性结果，该试验表明，在mHSPC患者中，与多西他赛和ADT相比，达罗他胺联合多西他赛和ADT显著降低死亡风险32.5%。
2023-03-07
赛诺菲、再生元联合宣布Dupixent®在欧盟获批新适应症，首个用于婴儿期至成年期特应性皮炎患者生物制剂
总体疾病严重程度较基线平均降低55%，而安慰剂组为10%。与对照组相比，瘙痒平均减少了42%，而安慰剂组增加了1%。
2023-03-27
mRNA疗法再添新适应症，靶向胎盘，治疗孕妇先兆子痫
该研究开发了一个可电离脂质LNP平台，用于将mRNA传递到胎盘，并应用于使用VEGF mRNA介导的胎盘血管扩张。这些研究结果证明了LNP-mRNA平台作为蛋白质替代疗法治疗胎盘功能不全疾病的潜力。
2023-02-27
创新单片双药HIV治疗药物多伟托稳定转换适应症首张医保处方落地
多伟托稳定转换适应症首张医保处方在我院开出，这意味着更多处于不同治疗阶段的HIV感染者都有机会从创新疗法中获益，拥抱更有质量的简单生活。
2023-03-01
