十二五863“体外诊断技术产品开发”重大项目课题交流会召开
1月5日，生物中心在北京组织召开了“十二五”863计划生物和医药技术领域“体外诊断技术产品开发”重大项目课题交流会。生物中心马宏建副主任到会并讲话。科技部社会发展科技司、项目总体专家组专家、特邀专家、课题主要研究人员以及生物中心有关处室人员共70余人参加了会议。 会上，各课题负责人分别报告了课题研究进展情况和下一步工作安排。与会专家对课题的执行情况进行了讨论，并对下一步研究工作提出了建议。
2014（第二届）体外诊断产业峰会暨（第三届）POCT论坛会圆满闭幕
10月31日由生物谷、中国医药城联合举办的2014（第二届）体外诊断产业峰会暨（第三届）POCT论坛在江苏泰州锦泰宾馆隆重开幕。众多科研院所的专家以及业内人士齐聚泰州，就POCT在中国的现状，以及它的市场潜力和未来的
2014（第二届）体外诊断产业峰会暨（第三届）POCT论坛隆重开幕
10月31日由生物谷、中国医药城联合举办的2014（第二届）体外诊断产业峰会暨（第三届）POCT论坛在江苏泰州锦泰宾馆隆重开幕。
FDA批准首款锌转运体8自身抗体（ZnT8Ab）Elisa试剂盒——帮助诊断1型糖尿病
FDA批准首款ZnT8Ab Elisa检测试剂盒，可用于帮助1型糖尿病的诊断，使患者能够得到及时的诊断及更早的正确治疗。
FDA批准罗氏特罗凯（Tarceva）新适应症及伴侣诊断试剂盒
2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）及安斯泰来（Astellas）今天宣布，FDA已批准特罗凯（Tarceva，通用名erlotinib，厄洛替尼）用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体（EGFR）激活性突变（activating mutations）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始（一线）治
“盔甲RNA”（Armored RNA），一类新型的PCR诊断试剂质控/标准品
深圳 2012年8月13日 商 /生物谷BIOON/ 随着分子生物学技术的迅速发展，尤其是荧光定量PCR技术的完善，分子诊断试剂（PCR诊断试剂）近年来发展迅猛，市场占有率日益提高，已与免疫、生化并列成为体外诊断试剂的三大系列。 在PCR诊断试剂产品中，用于传染病（尤其是病毒性疾病）诊断的相关产品发展最为迅速，占据PCR诊断试剂产品市场的半壁江山。
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
BD诊断金黄色葡萄球菌（MRSA）检测试剂盒获FDA批准在美上市
7月9日，BD公司（Becton，Dickinson and Co.）宣布，旗下BD诊断（BD Diagnostics）获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX（TM）金黄色葡萄球菌（MRSA）分子检测试剂盒（BD MAX MRSA molecular test）。