打开APP

推出口服避孕药Nordette28仿制药

2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,乙炔诺孕酮炔雌醇片(Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药为梯瓦(Teva)Nordette 28的仿制药。迈兰已即刻启动了药物的装运。

2012-12-30

挖矿生物仿制药:Epirus联合伯西在印度推出Remicade生物仿制药

单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来,随着大批单抗品牌药面临专利悬崖,生物仿制药正呈现井喷式增长,全球已掀起了生物药仿制热潮。

2014-12-04

素史克与Angiochem合作开发穿透血脑屏障药物

葛兰素史克(NYSE:GSK)通过与Angiochem的新药合作伙伴关系,开始着手解决罕见性遗传性疾病,如Tay-Sachs病。 两家公司将携手合作,发现和开发治疗溶酶体贮积病(LSDs),一种由遗传性基因突变导致酶缺陷的罕见疾病。Angiochem公司带来了制造穿过血脑屏障药物的专业技术,该公司称这类药物为"EPiC-enzyme"。

2012-02-29

印度伯西制药再陷生产质量丑闻,德国禁止其抗生素进口

德国近日宣布禁止进口印度南星制药(Ranbaxy Laboratories Ltd)印度厂区生产的抗生素,原因是不符合德国相关的制造标准。

2014-12-04

诺华-葛素史克$220亿资产置换交易或下月获欧盟批准

诺华和葛兰素史克的交易,反映了当前医药行业发展趋势,即各巨头置换资产专注最强业务。此举将使诺华成为仅次于罗氏的肿瘤学巨头,GSK则意在打造全球第一消费保健业务。

2014-12-02

素史克美国分公司大裁员

身在职场,最怕碰上的闹心事之一就是裁员,裁员不仅是中小型企业的“专长”,像葛兰素史克这样的制药巨头也不例外。

2014-12-01

素史克埃博拉疫苗I期成功

该疫苗通过I期临床安全性测试且耐受性良好,在所有20例志愿者中均诱导了免疫反应,高剂量疫苗组诱导的免疫反应与动物实验中抗埃博拉感染的免疫反应相媲美。

2014-11-28

素史克公司Dabrafenib/Trametinib药物组合将成为恶性黑色素瘤治疗临床金标准

激动人心的新药审批迎来了恶性黑色素瘤治疗的显着变化,据Decision Resources公司调查结果。 伯灵顿,马萨诸塞州,2012年2月27日(美国商业资讯)- Decision Resources,世界领先的制药及医疗保健问题研究资讯公司,根据临床数据及所采访的思想领袖-罗氏(Roche)/基因泰克(Genetech)/第一三共制药(Daiichi Sankyo)/ 株式会社(Chugai

2012-02-29

美疫苗公司Novavax与马里大学开发MERS疫苗

美国的疫苗研发公司Novavax和马里兰大学的研究团队开发针对MERS的疫苗在动物实验上表现出了良好的效果。

2014-05-05

素史克COPD新药Incruse Ellipta获FDA批准

葛兰素史克COPD新药Incruse Ellipta获FDA批准,该药是GSK首个长效LAMA单药疗法。此次批准,也是Incruse Ellipta在4月份连续获得的第三个监管批准。本月中旬和本月末,该药分别获加拿大和欧盟批准。

2014-05-04