葛兰素史克向EMA及FDA提交2种黑色素瘤药物的监管文件
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国最大的制药商--葛兰素史克（GSK）今天宣布，已分别向EMA及FDA提交了BRAF抑制剂dabrafenib和MEK抑制剂trametinib作为单一制剂用于BRAF V600突变阳性黑色素瘤（metastatic melanoma）治疗的监管文件。
Alnylam获得葛兰素史克的里程碑付款
2012年8月1日 讯 /生物谷BIOON/-- 进行RNAi疗法研究的Alnylam制药公司与葛兰素史克公司（GSK）合作进行VaxiRNA流感疫苗研发。日前Alnylam赢得了来自GSK的一个里程碑付款，金额为320万美元。 Alnylam制药所拥有的VaxiRNA平台使用RNA干扰（RNAi）技术构建的疫苗具有定向沉默某些特意基因的作用。从而抑制相关病毒的繁殖与复制。
葛兰素史克清理并任命HGS新的管理层人员
2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --根据一份监管文件，在取得人类基因组科学公司（HGS）控制权的同一天，葛兰素史克（GSK）已驱逐了HGS管理层人员及大部分董事会成员。 同时，GSK公司老将Deirdre Connelly取代H. Thomas Watkins，担任HGS总裁兼CEO；Adrian Rawcliffe担任首席财务官（CFO）；Daniel Troy担任秘书。
迈兰公司坎地沙坦盐酸片新药申请获得美FDA批准
美国食品药监局（FDA）批准了迈兰公司关于坎地沙坦盐酸片（Atacand HCT ）的简写新药申请，这是一种治疗高血压的药物。 此次迈兰公司公司推出的坎地沙坦盐酸片共有三个规格分别为16/12.5mg、32/12.5mg、32/25mg。迈兰公司Atacand HCT 片其实是仿制的阿斯利康公司的坎地沙坦盐酸片。 这种固定剂量的盐酸片不能用于治疗早期血压高。
葛兰素史克与美国MD安德森癌症中心合作开发免疫疗法
2012年12月8日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）周五宣布，已与全球最大的癌症研究及治疗中心之一——美国MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）签署了一项合作研究及授权协议，利用MD安德森科学家们的科研成果，开发新的治疗性抗体，促进免疫系统攻击癌细胞。 根据该项协议的条款，MD安德森将授予葛兰素史克一组抗体的全球独家开发及商业化权利。
迈兰计划2014年推出Detrol LA仿制药
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）计划在2014年初开始销售辉瑞公司膀胱过度活动症（overactive bladder，OAB）药物Detrol LA的仿制药。这2家公司周五称，已经就该药的专利诉讼达成了和解协议。 有关该药的专利诉讼已经撤销。Mylan称，所达成的协议允许其在2014年1月至2014年3月1日期间开始销售Detrol LA仿制药。
富士-协和麒麟计划开发贝伐单抗生物仿制药
2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --富士-协和麒麟生物制剂公司（Fujifilm Kyowa Kirin Biologics）宣布，计划开发贝伐单抗（bevacizumab）的生物仿制药，这是一种人源化的单克隆抗体，是罗氏重磅药物阿瓦斯汀（Avastin）中的活性成分，对多种癌症如大肠癌和非小细胞肺癌等具有令人印象深刻的治疗效果。
葛兰素史克牛皮癣药物Sorilux补充新药申请获FDA批准
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）今天宣布，旗下Stiefel公司Sorilux（calcipotriene，卡泊三醇，0.005%）泡沫剂补充新药申请（sNDA）获得了FDA的批准。该项sNDA扩大了Sorilux的适应症，使Sorilux可用于18岁及以上患者头皮牛皮鲜的局部治疗。目前还药对于18岁以下患者是否安全及有效还未知。
迈兰推出高血压药物Avalide及Avapro仿制药
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）今天宣布，旗下迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）厄贝沙坦片（Irbesartan，75mg、150mg、300mg）及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片（Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets，150/12.5mg、300/12.5mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准...
默沙东归还房颤转复新药维纳卡兰（Vernakalant）相关权利给Cardiome公司
2012年9月26日电 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）周三宣布，将把房颤转复新药维纳卡兰（vernakalant）静脉注射（IV）剂型及口服制剂的全球商业化及开发权利，归还给Cardiome制药公司。 维纳卡兰最初由Vardiome制药公司开发。在2009年，默沙东于Vardiome达成了一项有关维纳卡兰开发及商业化的合作许可协议，获得了该药的进一步开发权利。