迈兰推出盐酸氯苯甲嗪片
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)今天宣布,旗下迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)盐酸氯苯甲嗪片(12.5mg,25mg,50mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准。迈兰已启动了这些产品的出货。 该产品是辉瑞(Pfizer)Antivert的仿制药,用于管理与晕动病(motion sickness)相关的恶心和呕吐。
葛兰素史克联合Vertex公司共同研究丙型肝炎药物
Vertex医药和葛兰素史克(GSK)签订关于丙型肝炎药物VX-135和GSK2336805 II期临床研究合作协议。 这次的联合研究预计将在2013年开始。 II期 概念证明研究目的是评估VX-135结合GSK2336805的安全性、耐受性和病毒治愈率。 Vertex公司高级副总裁兼首席医药官罗伯特卡夫曼说:“同葛兰素史克公司的合作目的是为丙型肝炎患者提供一种全口服的治疗药。
赛诺菲Lemtrada关键性头对头III期MS试验中击败默克雪兰诺Rebif
2012年11月1日电 /生物谷BIOON/ -赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)今天宣布,有关Lemtrada(alemtuzumab,阿仑单抗)的2项关键性III期临床试验的积极数据,已在线发表于《柳叶刀》(Lancet)。
富士-协和麒麟计划开发贝伐单抗生物仿制药
2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --富士-协和麒麟生物制剂公司(Fujifilm Kyowa Kirin Biologics)宣布,计划开发贝伐单抗(bevacizumab)的生物仿制药,这是一种人源化的单克隆抗体,是罗氏重磅药物阿瓦斯汀(Avastin)中的活性成分,对多种癌症如大肠癌和非小细胞肺癌等具有令人印象深刻的治疗效果。
葛兰素史克32mg单次IV剂量枢复宁(Zofran)将退市
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今天宣布,葛兰素史克(GSK)32mg单次静脉注射(IV)剂量的止吐药枢复宁(Zofran,ondansetron,昂丹司琼)将退出市场,因为该剂量的Zofran可能引发潜在的严重的心脏风险。
迈兰推出高血压药物Atancand HCT仿制药
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)今天宣布,旗下迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)坎地沙坦和氢氯噻嗪片(16/12.5 mg,32/12.5 mg,32/25 mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药是阿斯利康(AstraZeneca)Atacand HCT的仿制药,用于高血压的治疗。这种固定剂量组合不适用于高血压的初始治疗。
迈兰波生坦片(Bosentan)获加拿大卫生部批准
2012年6月7日,迈兰(Mylan)加拿大子公司Mylan制药的波生坦片(Bosentan,62.5mg和125mg)获得了加拿大卫生部的批准。该药是Actelion公司Tracleer的仿制药,用于治疗肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension)。
迈兰(Mylan)在英国及意大利推出拉米片(Epivir)仿制药
2012年6月7日,迈兰(Mylan)在英国和意大利推出拉米夫定薄膜包衣片(lamivudine film coated tablets, 150mg、300mg)。该药是葛兰素史克(GSK)公司拉米片(Epivir tablets)的仿制药,作为抗逆转录病毒(ARV)联合疗法的一部分,用于治疗成人及儿童HIV感染。 该产品是迈兰公司在欧洲推出的首个仿制版HIV药物,该公司称。
葛兰素史克两新药证实可延长皮肤癌患者生命
两种针对黑素瘤皮肤癌的新药物取得初步试验结果。相比传统化学疗法,新药可有效阻止或延缓癌细胞扩散,延长患者生命。 这两种靶向药物名为Dabrafenib和Trametinib,由英国葛兰素史克公司研制,已分别结束初步临床试验,与传统化疗作比对。 研制方3日在美国临床肿瘤学会芝加哥会议上发布临床试验结果。
迈兰公司坎地沙坦盐酸片新药申请获得美FDA批准
美国食品药监局(FDA)批准了迈兰公司关于坎地沙坦盐酸片(Atacand HCT )的简写新药申请,这是一种治疗高血压的药物。 此次迈兰公司公司推出的坎地沙坦盐酸片共有三个规格分别为16/12.5mg、32/12.5mg、32/25mg。迈兰公司Atacand HCT 片其实是仿制的阿斯利康公司的坎地沙坦盐酸片。 这种固定剂量的盐酸片不能用于治疗早期血压高。