FDA:重新包装的贝伐单抗可引起严重的眼睛问题
据悉,近日,美国食品和药物管理局(FDA)警告医生,在佛罗里达州迈阿密,用重新包装玻璃体内注射药物贝伐单抗治疗新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性,已经造成一系列严重的链球菌性眼内炎感染和失明事件。 田纳西州也出现了贝伐单抗引起的严重眼部感染病例。
国际整合植物生物学学术研讨会在兰大召开
8月26日至28日,由中国植物学学会、中国细胞生物学学会、中国遗传学学会、中国植物生理学学会主办,国际研究型刊物Journal of Integrative Plant Biology(JIPB)和兰州大学共同承办的“第二届国际整合植物生物学学术研讨会”在兰州大学举行。
上海生科院博士后参观葛兰素史克公司
为了使博士后进一步了解基础科学研究和工业应用开发之间的区别,近距离接触大型企业,为以后的职业选择做好心理准备。 8月26日上午,中科院上海生命科学研究院博士后工作办公室及博士后联谊会组织在站博士后七十余人到浦东张江高科园区参观葛兰素史克(GSK, GlaxoSmithKline)医药研发有限公司。
信立泰:获得注射用比伐芦定及其原料生产批件和新药证书
2011年8月25日,信立泰收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家3.1类化学新药“注射用比伐芦定及其原料”的《药品注册批件》及《新药证书》。药品批准文号为:国药准字H20110095,国药准字H20110089;药品新药证书编号为:国药证字H20110039,国药证字H20110038。 比伐芦定为抗凝血酶药物,适用于择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝。
泽生试验结果:重组人纽兰格林提高心衰病人的心功能并降低死亡率
圣地亚哥和上海2013年5月23日电 /美通社/ -- 位于中国上海和美国圣地亚哥的生物制药公司 -- 上海泽生科技开发有限公司,今天向全球发布了其世界首创的抗心力衰竭药物 -- 重组人纽兰格林的临床二期试验结果,泽生在中国、美国和澳大利亚共成功完成五个方案的临床二期试验,其中四个方案是在中国和美国完成的双盲、安慰剂对照试验。
默克雪兰诺与昆泰达成创新性临床开发合作伙伴
2013年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --默克雪兰诺(Merck Serono)和全球最大的生物制药开发及商业外包服务提供商——昆泰(Quintiles)今天宣布,双方签署了一项新的5年临床开发协议。这一战略合作是生物制药公司和生物制药服务提供商之间的全新合作模式,为药物开发和临床试验的执行创建了一种独特的战略协作。
Nature:HDAC8基因突变导致狄兰氏综合症产生
2012年8月13日 讯 /生物谷BIOON/ --遗传学研究人员鉴定出一个关键性基因,当它发生突变时,导致一种罕见的被称作狄兰氏综合症(Cornelia deLange syndrome, CdLS)的多系统疾病发生。通过揭示HDAC8基因发生突变如何破坏控制基因表达和细胞分裂的蛋白的功能,这项研究有助于人们认识这种由于早期发育受损而导致智力障碍、肢体畸形和其他残疾的疾病。
迈兰推出莫达非尼(Modafinil)及碳酸锂缓释片仿制药
2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰(Mylan)旗下子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)周五宣布,FDA批准其两项简略新药申请(ANDA):100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂(Modafinil Tablets USP),该药为Cephalon公司普卫醒片剂(Provigil Tablets)的仿制药...
Nektar启动etirinotecan pegol在抗贝伐单抗高分级神经胶质瘤患者的II期临床试验
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- Nektar公司7日宣布,启动在斯坦福肿瘤中心(Stanford Cancer Institute)实施的,etirinotecan pegol(NKTR-102)在抗贝伐单抗(bevacizumab,商品名:Avastin)高分级神经胶质瘤患者(HGG)的II期临床试验。 Etirinotecan pegol是靶向拓扑异构酶I的抑制物。
迈兰推出顺尔宁(Singulair)片剂及咀嚼片剂仿制药
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,旗下Mylan Pharmaceuticals公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium Tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。