葛兰素史克增加对Amicus的投资用于法布里病药物开发
20个月以前,葛兰素史克(GSK)向Amicus制药公司提供了6000万美元的投资,用于研发治疗法布里病的药物。17日GSK对Amicus制药增加了1860万美元的投资,用于进一步推进与Amicus制药关于罕见病治疗的技术协定。 在这一项新的协议中GSK与坐落于新泽西州的生物技术公司Amicus制药将合作开发针对法布里病的药物盐酸米加斯他(migalastat HCl)的配方。
兰伯西(Ranbaxy)生物仿制药开发提上日程
2012年7月10日,兰伯西(Ranbaxy)CEO Arun Sawhney周二表示,截止2015年将在印度推出至少3种生物技术药物的仿制药,主要是癌症治疗药物。Sawhney称,Ranbaxy需要开发具有高科技的药物,来保持其在全球仿制药行业中的地位。 Sawhney表示,Ranbaxy将于明年开始在印度推出癌症治疗药物的生物仿制药,同时在接下来的1到2年内在该国推出至少2种生物仿制药。
李兰娟领衔证明H7N9正向感染哺乳动物方向发展
一项关于H7N9禽流感的重大研究4月25日在世界著名医学期刊《柳叶刀》的官方网站在线发表。这篇由中国科学家团队完成的研究论文首次在国际上警示,H7N9病毒正在向适合感染哺乳动物方向发展,这使病毒更容易感染到人。 同时,这一研究成果首次对外公布了一例感染患者和一例受感染禽类的全序列基因。并在全球首次报告,发现H7N9的重症感染者会出现类似SARS病毒感染的细胞因子风暴。
Nature:HDAC8基因突变导致狄兰氏综合症产生
2012年8月13日 讯 /生物谷BIOON/ --遗传学研究人员鉴定出一个关键性基因,当它发生突变时,导致一种罕见的被称作狄兰氏综合症(Cornelia deLange syndrome, CdLS)的多系统疾病发生。通过揭示HDAC8基因发生突变如何破坏控制基因表达和细胞分裂的蛋白的功能,这项研究有助于人们认识这种由于早期发育受损而导致智力障碍、肢体畸形和其他残疾的疾病。
迈兰推出莫达非尼(Modafinil)及碳酸锂缓释片仿制药
2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰(Mylan)旗下子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)周五宣布,FDA批准其两项简略新药申请(ANDA):100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂(Modafinil Tablets USP),该药为Cephalon公司普卫醒片剂(Provigil Tablets)的仿制药...
Nektar启动etirinotecan pegol在抗贝伐单抗高分级神经胶质瘤患者的II期临床试验
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- Nektar公司7日宣布,启动在斯坦福肿瘤中心(Stanford Cancer Institute)实施的,etirinotecan pegol(NKTR-102)在抗贝伐单抗(bevacizumab,商品名:Avastin)高分级神经胶质瘤患者(HGG)的II期临床试验。 Etirinotecan pegol是靶向拓扑异构酶I的抑制物。
迈兰推出依托咪酯注射液USP
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)今天宣布,其依托咪酯注射液USP(2mg/ml)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。 该药是Hospira公司Amidate注射液的仿制药,该药用于静脉注射诱导全身麻醉。依托咪酯注射液USP最近在美国市场面临短缺。
迈兰推出顺尔宁(Singulair)片剂及咀嚼片剂仿制药
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,旗下Mylan Pharmaceuticals公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium Tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。
迈兰(Mylan)进军印度市场
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国仿制药生产商--迈兰(Mylan)周一宣布,随着18种抗逆转录病毒(anti-retroviral,ARV)产品在印度市场的推出,旗下子公司--迈兰制药私人有限公司(Mylan Pharmaceuticals Private Limited)启动了在印度的商业运营。
葛兰素史克联合Vertex公司共同研究丙型肝炎药物
Vertex医药和葛兰素史克(GSK)签订关于丙型肝炎药物VX-135和GSK2336805 II期临床研究合作协议。 这次的联合研究预计将在2013年开始。 II期 概念证明研究目的是评估VX-135结合GSK2336805的安全性、耐受性和病毒治愈率。 Vertex公司高级副总裁兼首席医药官罗伯特卡夫曼说:“同葛兰素史克公司的合作目的是为丙型肝炎患者提供一种全口服的治疗药。