卫健委印发新规：互联网诊疗、远程医疗、互联网医院重点这么做
近日，据动脉网获悉，国家卫健委和国家中医药管理局联合发布了《关于印发互联网诊疗管理办法（试行）》等3个文件的通知。目的是为了进一步贯彻落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》有关要求，规范互联网诊疗行为，发挥远程医疗服务积极作用，提高医疗服务效率，保证医疗质量和医疗安全。该文件重点包括《互联网医院管理办法（试行）》、《互联网诊疗管理办法（试行）》、《远程医
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布 明年起执行
近日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》）。《办法》将于2019年1月1日起施行。《办法》明确了医疗器械上市许可持有人的主体责任，按基本要求、个例不良事件、群体不良事件、定期风险评价报告，分别规定了报告与评价的时限、流程和工作要求，细化持有人风险控制要求，规定持有人应当主动开展再评价，并
ctDNA检测在肿瘤临床诊疗上的应用现状及前景
基因突变是肿瘤产生和发展的重要原因。随着细胞分离技术和基因测序技术的发展，液体活检在肿瘤精准医疗中的价值日益凸显。通过采集患者血液、尿液等体液标本中的肿瘤相关产物，包括血液中游离的循环肿瘤细胞（CTC）、循环肿瘤DNA（ctDNA）和外泌体等，液体活检可以实现对肿瘤基因图谱的非侵袭性检测，从而对肿瘤疾病进行诊断和辅助治疗。相较于通过手术、组织活检获取肿瘤标本的传统方式，液体活检技术能很好地克服肿瘤
国家市场监督管理总局公开征求医疗器械唯一标识系统规则
8月22日，国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》意见的通知。国家市场监督管理总局指出，为加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能，起草了《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，时间截止至2018年9月21日。实际上，这并非国家首次公布《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》。今年2月28日，原国家食品
医疗器械细分领域值得关注
随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。2017年，全球医疗器械市场规模预测为4030亿美金，到2022年，全球医疗器械市场规模将达到5220亿美金，2016-2022年CAGR年化增长率为5.1%。与药物市场相比，2017年全球处方药市场规模7770亿美金，到
光明在县|加强县级优质眼科诊疗服务，共促县域眼病防治能力提升
为助力健康中国建设、全面推进新一轮深化医药卫生体制改革和精准扶贫战略实施，国家卫生计生委医院管理研究所（下称“医院研究所”） 于8月17日正式签署“光明在县——我国县级医院眼科能力建设”项目合作协议。该项目预计未来3年内，重点提升县域眼科“软实力”，通过建立规范化的培训制度，加强县级眼科医师培养，提升我国县级眼科综合医疗服务水平，使其成为县域眼科常见病诊疗示范中心，为当地居民提供优质的眼科诊疗服务
国家药监局：《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》
8月3日，国家药监局发布关于征求《进口医疗器械代理人监督管理办法》意见的函并附有《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称意见稿）。意见稿对代理人的条件和义务做出明确规定，还要求省级药品监督管理部门应当及时收集汇总代理人情况，公布行政区域内代理人目录，开展现场核查，审查代理人年度自查报告。意见稿原文入下：进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）第一章总则
液体活检将如何改变癌症诊疗？微流控技术推动技术突破
小编推荐会议：2018液体活检新技术与临床应用论坛 液体活检：强大的癌症诊疗新手段，蕴含巨大的市场机遇癌症，已成为现代社会日益关注的新焦点。人口老龄化、生活方式以及环境等多种因素正推动癌症高发。根据世界卫生组织的数据，全球范围内1/6的人口死亡源自癌症，大约有1/2的人会在整个生命周期中引发各种各样的癌症。癌细胞是基因发生突变的细胞；为了研究每种癌症的机理并确定最合适的诊疗方
全域医疗获7亿元B轮融资，探索肿瘤诊疗业务及服务生态链
全域医疗对外宣布其已完成B轮融资，融资金额达7亿元。本轮融资由中国国际金融股份有限公司的全资子公司——中金资本运营有限公司领投，中电健康产业基金、上海金浦健服股权投资管理有限公司等跟投，是国有资本首次为肿瘤放疗平台型企业注资。全域医疗透露，本轮融资将主要用于打造以智能放疗体系建设运营服务为核心的全域智能放疗示范医院，加强信息化建设，打通产学研医各个环节，提高肿瘤治疗的智能化
医疗器械注册人制度改革再加速 上海全市推广
医疗器械注册人制度改革再加速，推进得比预期中要快多了。而拜这一改革所赐，行业现有的所谓国产、进口医疗器械竞争格局也要被改变，大量进口医疗器械或将直接国产化，并更快获批上市，和减少生产成本，从而得以降价销售。外资械企的本土化新路径开启，而“国产替代进口”替代的还能是那个进口吗？7月5日，上海市药监局发布公告，决定将医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市，允许上海市范围内的医疗器