
vamorolone
非小细胞肺癌
NSCLC
PD-1
解离型类固醇
DMD
FGFR抑制剂
futibatinib
Lytgobi
杜氏肌营养不良症
dostarlimab
Jemperli
甘精胰岛素
德谷胰岛素
长效基础胰岛素
icodec胰岛素
2型糖尿病
GIP/GLP-1受体激动剂
肥胖症
超重
tirzepatide
肝内胆管癌
iCCA
溃疡性结肠炎
Stelara
乌司奴单抗
喜达诺
Talzenna
雄激素受体抑制剂
PARP抑制剂
Xtandi
mCRPC
Alagille综合征
ALGS
拉那芦人单抗
RSV
呼吸道合胞病毒
RSVPreF3 OA疫苗
Takhzyro
HAE
maralixibat
Livmarli
遗传性血管水肿
前列腺癌
前列腺癌(mCRPC)创新组合!“PARP抑制剂+雄激素受体抑制剂”Talzenna+Xtandi 3期临床疗效显著!
无论是否携带同源重组修复(HRR)基因突变,与Xtandi相比,Talzenna+Xtandi方案治疗mCRPC均显示出稳健、高度一致的疗效。
溃疡性结肠炎(UC)新药!Stelara(喜达诺)3期研究4年数据:显示持续症状缓解&无皮质类固醇缓解!
Stelara(喜达诺)在中国获批2个适应症:斑块型银屑病,克罗恩病。
罕见肝病新药!欧盟CHMP建议批准Livmarli:治疗Alagille综合征(ALGS)相关胆汁淤积性瘙痒!
Livmarli是第一个被批准用于治疗ALGS胆汁淤积性瘙痒的药物。该药是一种口服顶端钠依赖性回肠胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,导致更多胆汁酸从粪便中排除,减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。
遗传性血管水肿(HAE)新药!Takhzyro(拉那芦人单抗)获美国FDA优先审查:治疗2-12岁儿科患者!
Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。在3期临床试验中,Takhzyro治疗2-12岁儿科患者,将HAE发作减少了94.8%。
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗!佐剂RSVPreF3 OA疫苗关键3期临床:将严重疾病减少94.1%,总体疫苗效力82.6%!
佐剂RSVPreF3 OA疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%、70-79岁老年人群中效力93.8%、有基础共病人群中效力94.6%。
肝内胆管癌(iCCA)精准药物!美国FDA批准共价结合FGFR抑制剂Lytgobi:总缓解率42%!
Lytgobi是一种共价结合FGFR抑制剂,可选择性地和不可逆地结合到FGFR2的ATP结合口袋,导致FGFR2介导的信号转导通路的抑制。其他已批准的FGFR抑制剂为可逆性ATP竞争性抑制剂。
杜氏肌营养不良症(DMD)新药!首创解离型类固醇vamorolone在欧盟申请上市!
vamorolone是一种首创(first-in-class)药物,与皮质类固醇结合的受体相同,但会改变受体下游活性,因此被认为是一种“解离型”抗炎药。
肺癌(NSCLC)一线免疫治疗!葛兰素史克Jemperli大规模PD-1抑制剂头对头全球临床试验达主要终点!
该试验达到了客观缓解率(ORR)主要终点。
肥胖症新药!美国FDA授予礼来GIP/GLP-1受体激动剂Mounjaro快速通道资格!
Mounjaro(tirzepatide)是美国FDA批准的第一个GIP/GLP-1受体激动剂,该药同时代表着近十年来获批上市的首个新一类降糖药物。
每年注射365次→52次!超长效基础胰岛素icodec胰岛素(每周一次)降糖效果优于基础胰岛素(每日一次)!
icodec胰岛素是一种新型的每周注射一次的超长效基础胰岛素,旨在通过单次皮下注射来满足一周的基础胰岛素需求。目前,持续时间最长的基础胰岛素产品需要每天注射一次。