20年来首个新药！强生Invokana(卡格列净)申请新适应症，降低2型糖尿病患者终末期肾病风险
2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）2款口服降糖药Invokana和Vokanamet的欧洲经销商——萌蒂制药（Mundipharma）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理这2款药物的扩大适应症申请，作为一种辅助疗法，联合标准护理用于伴有2期或3期慢性肾脏病（CKD）和白蛋白尿（albuminuria）的2型糖尿病（T2D）成人患者，降低终末期肾病（E
新型糖尿病药物！信达生物与礼来达成授权协议，在中国开发GLP-1/GCG受体双重激动剂OXM3
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司宣布与礼来制药达成战略合作, 共同推进一款胃泌酸调节素创新化合物OXM3在中国的开发和商业化。OXM3是一款处于临床开发中期阶段的潜在同类最优的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双
糖尿病新药！诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获欧盟批准，用于1岁及以上儿童&青少年患者
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Fiasp（速效门冬胰岛素，faster-insulin aspart）的适应症，作为一种新的餐时胰岛素（mealtime insulin），用于1岁及以上儿童和青少年糖尿病患者。这是对Fiasp适应症的补充，该药之前仅适用于糖尿病成人患者。在美国监管方面，儿科适
糖尿病重磅！阿斯利康Forxiga(安达唐)标签更新：显著降低心衰住院及心血管死亡风险
2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）治疗2型糖尿病（T2D）患者的欧洲营销授权进行修订，将里程碑心血管预后研究（CVOT）DECLARE-TIMI 58的预后数据纳入其中。目前，该临床数据纳入Fo
1型糖尿病重磅！美国FDA授予teplizumab突破性药物资格，疾病风险降低50%，发病推迟至少2年
2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予teplizumab（PRV-031）突破性药物资格（BTD），这是一种单克隆抗体，用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病（T1D）。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加
首个不用注射的严重低血糖药物！礼来Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉剂获美国FDA批准！
2019年07月25日/生物谷BIOON/--美国食品和药物管理局（FDA）近日批准礼来（Eli Lilly）公司药物Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉剂，用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。值得一提的是，Baqsimi鼻粉剂是首个无需注射给药治疗严重低血糖的胰高血糖素疗法。在美国，注射用胰高血糖素已被批准使用了数十年。严重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平，出现困惑或失去知觉，或出现其
步赛诺菲后尘！阿斯利康SGLT2降糖药Farxiga（安达唐）治疗1型糖尿病遭美国FDA拒绝批准！
2019年07月16日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）口服降糖药Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）治疗1型糖尿病（T1D）的补充新药申请（sNDA）近日遭到美国FDA拒绝批准。该sNDA申请批准Farxiga作为胰岛素的口服辅助治疗药物，用于改善T1D成人患者的血糖控制。在发布的声明中，阿斯利康表示，已收到来自F
1型糖尿病口服新药！阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga（安达唐，达格列净）获英国批准
2019年07月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）口服降糖药Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终指导文件，推荐Farxiga用于1型糖尿病（T1D）患者的治疗，具体为：体重指数≥27kg/m2且单独使用胰岛素治疗无法充分控制血糖水
Science子刊：视网膜中蛋白RBP3的增加可阻止糖尿病患者出现糖尿病视网膜病变
2019年7月15日讯/生物谷BIOON/---糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy, DR）是影响35%以上患者的糖尿病最常见的并发症之一。内源性保护因子可能解释为何仅有一小部分糖尿病患者出现糖尿病视网膜病变。在一项新的研究中，来自美国乔斯林糖尿病中心和哈佛医学院等研究机构的研究人员以患有1型糖尿病50年或更长时间的人为研究对象。在这些患者中，35％以上的人没有出现糖尿病视
靶向线粒体生物能量！新一类降糖药imeglimin治疗伴慢性肾脏病2型糖尿病PK/PD研究获成功！
2019年07月10日/生物谷BIOON/--Poxel是一家总部位于法国里昂的生物制药公司，致力于开发用于治疗代谢疾病的创新疗法。近日，该公司与合作伙伴Metavant Sciences联合宣布了新型口服降糖药imeglimin一项PK/PD临床研究的积极顶线数据。该研究评估了imeglimin在患有2型糖尿病（T2D）和3b/4期慢性肾脏病（CKD）的患者群体中的安全性、耐受性、药代动力学（P