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CFDA批准药品上市品种目录4月最新出炉

其中,国产化学药品23件,进口化学药品2件,其中国产化学药品分类均为化药6类,即已有国家药品标准的原料药或者制剂,其中原料药是14件,注射剂是7件,液态气体1件,片剂1件。在原料药中,浙江新和成股份有限公司获批件数最多,高达5件,占全部获批药物的五分之一。以下为2016年4月份已批准药品上市品种目录

2016-05-17

复星医药海外收购新动作:向印度公司Gland提交收购要约

可见,在收购了Alma Lasers(医疗器械)、Ambrx Inc(生物制药)以后,作为复星公司盈利能力最强的医药工业板块,特别是海外产业方面,也亟待加强,此次收购印度公司Gland,也在情理之中

2016-05-17

GMP药监飞检六个重点和五大特点总结

前一阵子关于GMP飞检,无论是从国家局发布的消息还是省局发布的消息,还有很多的媒体发布的消息,都是说了很多的注意事项和迎检技巧,但是归根结底还是要认认真真做好日常GMP工作,不是为了防飞检而GMP。

2016-05-10

为什么全世界的人都吃印度药?

提起印度,很多人印象中仍是脏乱的街市及薄弱的基础设施,很少有人会想到,它现在不仅是“世界药房”,也是目前全球最受青睐的医疗旅游目的地之一。家住山东烟台的网友“大海”的哥哥患有间质瘤。接受《环球》杂志记

2016-05-09

国务院医改重点工作:8省实施两票制,三明模式在安徽、福建推广

三明模式与两票制,在全国“两会”上吹风,国务院常务会议上定调,今天(4月26日)终于由国务院正式发文,成为2016年医改重点工作。按此工作安排,三明模式将在安徽、福建等医改试点省份推广,两票制将在8个医改试点

2016-04-27

行业预测:2021年全球病毒性传染病市场将突破1176亿美元

GBI Research公司发布的最新报告显示,预计至2021年,全球病毒性传染病市场前景将从2014年的740亿美元增加至1176亿美元。

2016-04-18

天价药:一场多方利益的博弈局

罗马城不是一天建成的,世界各国的医疗支付保障体系与药企们的利益博弈还会有很多冲突,但最终会走向一个平衡,形成一个蓬勃有力的良性循环。(

2016-04-21

“生物等效性豁免”,你准备好了吗?

本月8日,国家食药监总局发布“人体生物等效性试验豁免指导原则(征求意见稿)”的通知,目的是为进一步推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价工作的开展。

2016-04-11

阿斯利康与春雨医生达成战略合作 共同构建互联网慢病管理体系

全球领先的生物制药企业阿斯利康与中国移动医疗领军企业春雨医生在上海正式签署战略合作协议。通过此次战略合作的达成,双方将致力于优势互补,整合彼此线下及线上渠道,共同构建一体化的慢病管理体系。

2016-04-11

直击吉利德抗击HIV进化史,HIV管线再添一员

近期,吉利德发布特大喜讯,旗下基于TAF (tenofovir alafenamide fumarate,富马酸替诺福韦艾拉酚胺)开发的二合一抗HIV组合物Descovy(emtricitabine/tenofovir alafenamide,恩曲他滨/富马酸替诺福韦艾拉酚胺,200/10mg和200/25mg)获得FDA积极意见,有望批准

2016-04-08